Г004-00110-00/02918177 | ФСЗ 2008/02502
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918177 | ФСЗ 2008/02502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02502
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций
варианты исполнения: 1. Иглы, серия AR (виды: 325870, 229120); 2. Крючки, серия AR (вид 331450); 3. Метчики, серия AR (вид 108140); 4. Обтураторы, серия AR (вид 268050); 5. Пробойники, серия AR (вид 246090); 6. Прошиватели, серия AR (вид 262170); 7. Спицы, серия AR (вид 182060); 8. Троакары, серия AR (вид 246200).
варианты исполнения: 1. Иглы, серия AR (виды: 325870, 229120); 2. Крючки, серия AR (вид 331450); 3. Метчики, серия AR (вид 108140); 4. Обтураторы, серия AR (вид 268050); 5. Пробойники, серия AR (вид 246090); 6. Прошиватели, серия AR (вид 262170); 7. Спицы, серия AR (вид 182060); 8. Троакары, серия AR (вид 246200).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, пом. 72
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104650
108140
182060
229120
246090
246200
262170
268050
325870
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA;
2. Hermann Medizintechnik GmbH, Württemberger Straße 26, 78567 Fridingen, Germany;
3. Leitner AG, 3292 Busswil b. Büren, Switzerland;
4. Pfau Medizinische Instrumente GmbH, Drosselweg 7, Wanfried, 37281, Germany;
5. Bester Medical System Sp.z.o.o.,ul. Szypowskiego 1, Nowa Deba Podkarpackie 39-460, Poland.
Наименование
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02502
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
108140; 182060; 229120; 246090; 246200; 262170; 268050; 325870; 331450
Наименование
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02502
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Наименование
Инструменты колющие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02502
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
108140; 182060; 229120; 246090; 246200; 262170; 268050; 325870; 331450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы