Г004-00110-00/02918892 | ФСЗ 2008/02501
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918892 | ФСЗ 2008/02501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02501
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918892
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой медицинские для проведения артроскопических операций
Варианты исполнения: 1. Выкусыватели, серия AR (вид 107040); 2. Кюретки, серия AR (вид 103200); 3. Лезвия, серия AR (вид 253720); 4. Молотки, серия AR (вид 246010); 5. Ножи, серия AR (вид 253770); 6. Ножницы, серия AR (вид 260590); 7. Остеотомы, серия AR (вид 245790); 8. Сверла, серия AR (виды: 182080; 275450; 275500); 9. Фрезы, серия AR (вид 262780); 10. Заборщики, серия AR (вид 108620); 11. Стрипперы, серия AR (вид 241420).
Варианты исполнения: 1. Выкусыватели, серия AR (вид 107040); 2. Кюретки, серия AR (вид 103200); 3. Лезвия, серия AR (вид 253720); 4. Молотки, серия AR (вид 246010); 5. Ножи, серия AR (вид 253770); 6. Ножницы, серия AR (вид 260590); 7. Остеотомы, серия AR (вид 245790); 8. Сверла, серия AR (виды: 182080; 275450; 275500); 9. Фрезы, серия AR (вид 262780); 10. Заборщики, серия AR (вид 108620); 11. Стрипперы, серия AR (вид 241420).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинские Инновационные решения"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28, помещение 72
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
108620
241420
245790
253740
253780
260590
262140
331950
246010
275500
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA.
2. SQ Products AG, 6312 Steinhausen, Switzerland.
3. Pfau Medizinische Instrumente GmbH, Drosselweg 7, Wanfried 37281, Germany.
4. Orchid Orthopedics Switzerland GmbH, 5405 Baden-Daettwil, Switzerland.
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02501
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 30.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 5 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02501
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
Наименование
Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02501
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
103200; 108620; 241420; 245790; 253720; 253770; 260590; 262780; 275450; 107040; 246010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы