Г004-00110-00/02923321 | ФСЗ 2008/02499
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923321 | ФСЗ 2008/02499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций
1. Зонды, серия AR. 2. Импакторы, серия AR. 3. Измерители серия AR. 4. Канюли, серия AR. 5. Нитепротягиватели, серия AR. 6. Отвертки, серия AR, серия SP. 7. Направители, серия AR, серия SP. 8. Шахты, серия AR. 9. Проводники, серия AR. 10. Адаптеры, серия AR. 11. Заглушки, серия AR. 12. Артроскопы, серия AR. Принадлежности: 1. Коробки медицинские стерилизационные, серия AR.
1. Зонды, серия AR. 2. Импакторы, серия AR. 3. Измерители серия AR. 4. Канюли, серия AR. 5. Нитепротягиватели, серия AR. 6. Отвертки, серия AR, серия SP. 7. Направители, серия AR, серия SP. 8. Шахты, серия AR. 9. Проводники, серия AR. 10. Адаптеры, серия AR. 11. Заглушки, серия AR. 12. Артроскопы, серия AR. Принадлежности: 1. Коробки медицинские стерилизационные, серия AR.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143870
182080
182770
182840
209300
209310
245340
245410
246000
246160
331450
190970
245560
246010
268380
Адрес
Arthrex, Inc., 1360 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; CARNIAFLEX S.r.l, Via Nazionale, 8, 33026 Paluzza (UD), Italy; Henke-Sass Wolf GmbH, Keltenstrasse 1, 78532 Tuttlingen, Germany; HG Medical GmbH, Gewerbegebiet 16, 82399 Raisting, Germany; Oertel+Lehner GmbH, Medizintechnik, Teinacher Strasse 1, 70372, Stuttgart (Bad Cannstatt), Germany; Pfau Medizinische Instrumente GmbH, Drosselweg 7, 37281 Wanfried, Germany; Sunoptic Technologies, LLC, 6018 Bowdendale Avenue, Jacksonville, Florida 32216, USA; Weber Instrumente GmbH & Co. KG, Friedrich-Woehler-Strasse 8, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany; W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, 5111 Buermoos, Austria; LAB Medical Manufacturing Inc., 28 Cook Street, Billerica, Massachusetts, 01821-6060, USA; SQ Products AG, Sumpfstrasse 5, 6312 Steinhausen, Switzerland
Наименование
Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02499
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2017
Период действия
с 11.01.2017 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
143870; 182080; 182770; 182840; 209300; 209310; 245340; 245410; 246000; 246160; 331450; 190970; 245560; 246010; 268380
Наименование
Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02499
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 11.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
-
Наименование
Инструменты зондирующие медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02499
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
143870; 182080; 182770; 182840; 209300; 209310; 245340; 245410; 246000; 246160; 331450; 190970; 245560; 246010; 268380
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы