ФСЗ 2008/02498
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2019 по 05.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02498
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций
1. Штифты. 2. Пластины. 3. Шурупы. 4. Винты. 5. Скобы. 6. Шайбы. 7. Шовные пуговицы.
1. Штифты. 2. Пластины. 3. Шурупы. 4. Винты. 5. Скобы. 6. Шайбы. 7. Шовные пуговицы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Артрекс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard Naples, Florida, 34108-1945, USA
ОКП
943810
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
245700
245970
246140
285050
329870
332550
332570
332580
332560
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.
2. MediMet GmbH, Ohle Ring 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany.
3. HG Medical GmbH, Gewerbegebiet 16, 82399 Raisting, Germany.
4. CARNIAFLEX S.r.l., Via Nazionale, 8, 33026 Paluzza (UD), Italy.
5. Pearsalls Ltd., also trading as Pearsalls Sutures, Pearsalls Implants and Pearsalls Surgical, Tancred Street, Taunton, Somerset, TA1 1RY, UK.
6. icotec ag, Industriestrasse 12, 9450 Altstaetten, Switzerland.
7. Hermann Medizintechnik GmbH, Wuerttemberger Strasse 26, 78567 Fridingen, Germany.
Наименование
Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02498
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930343
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2022
Период действия
с 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.127
Вид
245510; 245700; 245970; 246140; 285050; 329870; 332550; 332570; 332580; 332560
Наименование
Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02498
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
245510; 245700; 245970; 246140; 285050; 329870; 332550; 332570; 332580; 332560
Наименование
Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02498
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
206210
Файлы
Наименование
Изделия травматологические медицинские для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02498
Дата регистрации МИ
21.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2008 по 31.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы