ФСЗ 2008/02496
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2009 по 01.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02496
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение)
А. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках: I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 1. Набор Maxcem Elite Standard Kit: - 5 шприцев Maxcem Elite по 5г; - 30 смесительных насадок стандартных; - 20 смесительных насадок широких; - 10 интраоральных насадок; - 10 насадок для внесения материала в канал; - инструкция. 2. Набор Maxcem Elite Value Kit: - 2 шприца Maxcem Elite по 5г; - 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г; - 10 смесительных насадок стандартных; - 10 смесительных насадок широких; - 10 интраоральных насадок; - 10 насадок для цемента TempBond NE. 3. Набор Maxcem Elite Mini Kit: - 1 шприц Maxcem Elite 5г; - 5 смесительных насадок стандартных; - 5 смесительных насадок широких; - 5 интраоральных насадок; - инструкция. II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках: - 2 шприца Maxcem Elite по 5г. Б. Принадлежности: - смесительные насадки стандартные - не более 10 шт.; - смесительные насадки широкие - не более 10 шт.; - интраоральные насадки - не более 10 шт.; - насадки для внесения материала в канал - не более 10 шт.
А. Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках: I. Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах: 1. Набор Maxcem Elite Standard Kit: - 5 шприцев Maxcem Elite по 5г; - 30 смесительных насадок стандартных; - 20 смесительных насадок широких; - 10 интраоральных насадок; - 10 насадок для внесения материала в канал; - инструкция. 2. Набор Maxcem Elite Value Kit: - 2 шприца Maxcem Elite по 5г; - 1 двойной шприц временного цемента TempBond NE; 11,7г; - 10 смесительных насадок стандартных; - 10 смесительных насадок широких; - 10 интраоральных насадок; - 10 насадок для цемента TempBond NE. 3. Набор Maxcem Elite Mini Kit: - 1 шприц Maxcem Elite 5г; - 5 смесительных насадок стандартных; - 5 смесительных насадок широких; - 5 интраоральных насадок; - инструкция. II. Цемент стоматологический Maxcem Elite в отдельных упаковках: - 2 шприца Maxcem Elite по 5г. Б. Принадлежности: - смесительные насадки стандартные - не более 10 шт.; - смесительные насадки широкие - не более 10 шт.; - интраоральные насадки - не более 10 шт.; - насадки для внесения материала в канал - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, 84018 Scafati, Salerno, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Via Passanti 332, Scafati, Italy
Документы
-
Наименование
Цемент стоматологический Maxcem Elite в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02496
Дата регистрации МИ
20.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2017
Период действия
с 01.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
228410
Файлы
Наименование
Цемент стоматологический Maxcem Elite, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02496
Дата регистрации МИ
20.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.08.2008 по 31.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
228410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы