Г004-00110-00/02921563 | ФСЗ 2008/02476
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921563 | ФСЗ 2008/02476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02476
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921563
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон"
1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем: - 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля; - 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля; - 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля. 2. Наборы электродов активных монополярных с держателем: - 1 петлевой электрод, 1 держатель; - 1 кюретка, 1 держатель; - 1 игольчатый электрод, 1 держатель; - 1 петлевой электрод, 1 держатель; - 2 скальпеля, 1 держатель; - 2 зонда, 1 держатель; - 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель; - 3 кюретки, 1 держатель; - 6 зондов, 1 держатель; - 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя; - 50 игольчатых электродов, 1 держатель. 3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем: - 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель. 4. Наборы электродов активных биполярных с держателем: - 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель; - 1 шариковый электрод, 1 держатель.
1. Наборы электродов активных монополярных с кабелем: - 4 шариковых электрода, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля; - 9 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля; - 10 шариковых электродов, 1 упак. щитков для глаз, 8 флаконов геля. 2. Наборы электродов активных монополярных с держателем: - 1 петлевой электрод, 1 держатель; - 1 кюретка, 1 держатель; - 1 игольчатый электрод, 1 держатель; - 1 петлевой электрод, 1 держатель; - 2 скальпеля, 1 держатель; - 2 зонда, 1 держатель; - 3 электрода (петлевой, игольчатый, шариковый), 1 держатель; - 3 кюретки, 1 держатель; - 6 зондов, 1 держатель; - 7 электродов (петлевые, игольчатые, шариковые), 2 держателя; - 50 игольчатых электродов, 1 держатель. 3. Набор электродов активных монополярных пинцетообразных с держателем: - 1 пинцетообразный электрод, 1 держатель. 4. Наборы электродов активных биполярных с держателем: - 1 шариковый электрод, 3 канюли, 1 держатель; - 1 шариковый электрод, 1 держатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эллман-Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, офис 505
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, офис 505
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайношур, ЛЛС."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, "Cynosure, LLC.", 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, "Cynosure, LLC.", 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259980
Адрес
Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA; Hologic Surgical Products Costa Rica, S.R.L., 562 Parkway, Av. 0, Calle 0, Coyol Free Zone, E1 Coyol Alajuela, Costa Rica; Tecno Instruments Pvt. Ltd., 316-C Small Industrial Estate Sialkot - 51340 - Pakistan
Документы
Наименование
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02476
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2015
Период действия
с 04.09.2015 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
332360
Файлы
Наименование
Наборы электрохирургических моно- и биполярных электродов к приборам для электро-радиохирургии "Сургитрон" (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02476
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 15.08.2008 по 04.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
332360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы