ФСЗ 2008/02466
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.09.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02466
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный СТ-С3000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Томограф компьютерный СТ-С3000: 1. Блок установки базовый с принадлежностями: - системный блок; - мониторы; - клавиатура; - мышь; - обеспечение программное для обработки изображений. 2. Стол пациента. 3. Консоль оператора. 4. Блок управления электропитанием томографа компьютерного. 5. Рабочий стол для оператора. 6. Гентри сканирования пациента. II. Принадлежности. 1. Держатель головы пациента. 2. Программное обеспечение томографа компьютерного. 3. Руководство пользователя. 4. Система детекторов однорядная. 5. Система детекторов двухрядная. 6. Магнитные и магнитнооптические диски для архива изображений. 7. Защитное просвинцованное стекло с размером рамки 120x80см. 8. Распределительный щит питания и высоковольтный трансформатор. 9. Сетевой фильтр и регулятор (4 одноканальных регулятора). 10. Цифровой интерфейс для передачи снимков на лазерную камеру. 11. Блок бесперебойного питания. 12. Устройство для спирального непрерывного сканирования. 13. Средство для обеспечения работы "интеллектуального дисплея". 14. Процессор быстрой реконструкции изображений. 15 Приспособление для фиксации пациента. 16. Подставка под колени для сглаживания поясничного лордоза. 17. Устройство для реконструкции изображения нижней челюсти. 18. Аналоговый интерфейс для передачи изображений на лазерную камеру. 19. Средство для обеспечения трехмерной реконструкции изображений. 20. Плата расширения памяти. 21. Плоский коврик для укладки пациента. 22. Комплект для костной денситометрии. 23. Устройство для обеспечения стереотаксиса. 24. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией. 25 Приспособление для укладки детей с фиксаторами. 26. Устройство для сокращения времени сканирования. 27.Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного вещества. 28. Рентгеновские трубки Varian. 29. Электронные платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 30. Источники постоянного напряжения. 31. Блоки охлаждения. 32. Блоки усиления рентгеновского излучения. 33. Блоки записи данных пациента. 34. Блоки обработки данных о пациенте. 35. Мониторы для рентгеновского изображения. 36. Детекторы рентгеновского излучения. 37. Рентгеновские высоковольтные генераторы 28 кВт, 30 кВт. 38. Вентиляторы и вентиляционные блоки. 39. Пульты управления оборудованием. 40. Рентгеновские столы для пациентов. 41. Кабели силовые, управляющие, высоковольтные. 42. Рентгеновские устройства центровки. 43. Рентгеновские защитные экраны. 44. Панели сенсорные и жидкокристаллические отображающие. 45. Устройства для измерения дозы. 46. Датчики электронные вращения и перемещения. 47. Осевой подголовник с вкладышем. 48. Корональный подголовник с вкладышем. 49. Средство для расширения рентгеновского отображения. 50. Держатели для ног пациента. 51. Подлокотники для облегчения инъекции. 52. Привязные ремни и подушки для комфорта пациента. 53. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения.. 54. Устройство для получения твердых копий с кассетами. 55. Подставка пульта управления изображением с держателем. 56. Переговорное устройство для связи с пациентом. 57. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа. 58. Подставка для позиционирования пациента и оператора. 59. Манипуляторы управляющие: шаровые, типа "мышь". 60. Клавиатура. 61. Накопители: на гибких, жестких, магнитооптических дисках. 62. Микромодули памяти. 63. Кабели коаксиальные и оптоволоконные для передачи информации. 64. Фильтры: воздушные, электропомехоподавляющие, формирования рентгенлуча. 65. Узлы механические и фильтры формирования рентгеновского луча. 66. Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные. 67. Преобразователи рентгеновские высоковольтные. 68. Рентгеновские регуляторы электрические, сборки регуляторов. 69. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие. 70. Электронные блоки: усилительные, преобразовательные, сбора данных, термостабилизации. 71. Электродвигатели гентри и стола. 72. Несущий подшипник вращения гентри. 73. Устройства для освещения томографа. 74. Щетки электрические: силовые, высоковольтные, сигнальные. 75. Помпы масляные. 76. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями. 77. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты: диодные, тиристорные. 78. Тросики приводные. 79. Шланги масляные. 80. Цилиндры силовые масляные. 81. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические. 82. Счетчики импульсов. 83. Зуммер. 84. Реле электронные. 85. Узел электрических контактных колец силовых, сигнальных. 86. Узлы механические: вращения, перемещения, крепления для стола пациента. 87. Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы. 88. Рентгенокомпьютерные соединители электрические и механические.
I. Томограф компьютерный СТ-С3000: 1. Блок установки базовый с принадлежностями: - системный блок; - мониторы; - клавиатура; - мышь; - обеспечение программное для обработки изображений. 2. Стол пациента. 3. Консоль оператора. 4. Блок управления электропитанием томографа компьютерного. 5. Рабочий стол для оператора. 6. Гентри сканирования пациента. II. Принадлежности. 1. Держатель головы пациента. 2. Программное обеспечение томографа компьютерного. 3. Руководство пользователя. 4. Система детекторов однорядная. 5. Система детекторов двухрядная. 6. Магнитные и магнитнооптические диски для архива изображений. 7. Защитное просвинцованное стекло с размером рамки 120x80см. 8. Распределительный щит питания и высоковольтный трансформатор. 9. Сетевой фильтр и регулятор (4 одноканальных регулятора). 10. Цифровой интерфейс для передачи снимков на лазерную камеру. 11. Блок бесперебойного питания. 12. Устройство для спирального непрерывного сканирования. 13. Средство для обеспечения работы "интеллектуального дисплея". 14. Процессор быстрой реконструкции изображений. 15 Приспособление для фиксации пациента. 16. Подставка под колени для сглаживания поясничного лордоза. 17. Устройство для реконструкции изображения нижней челюсти. 18. Аналоговый интерфейс для передачи изображений на лазерную камеру. 19. Средство для обеспечения трехмерной реконструкции изображений. 20. Плата расширения памяти. 21. Плоский коврик для укладки пациента. 22. Комплект для костной денситометрии. 23. Устройство для обеспечения стереотаксиса. 24. Интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией. 25 Приспособление для укладки детей с фиксаторами. 26. Устройство для сокращения времени сканирования. 27.Автоматическое устройство с принадлежностями для введения контрастного вещества. 28. Рентгеновские трубки Varian. 29. Электронные платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 30. Источники постоянного напряжения. 31. Блоки охлаждения. 32. Блоки усиления рентгеновского излучения. 33. Блоки записи данных пациента. 34. Блоки обработки данных о пациенте. 35. Мониторы для рентгеновского изображения. 36. Детекторы рентгеновского излучения. 37. Рентгеновские высоковольтные генераторы 28 кВт, 30 кВт. 38. Вентиляторы и вентиляционные блоки. 39. Пульты управления оборудованием. 40. Рентгеновские столы для пациентов. 41. Кабели силовые, управляющие, высоковольтные. 42. Рентгеновские устройства центровки. 43. Рентгеновские защитные экраны. 44. Панели сенсорные и жидкокристаллические отображающие. 45. Устройства для измерения дозы. 46. Датчики электронные вращения и перемещения. 47. Осевой подголовник с вкладышем. 48. Корональный подголовник с вкладышем. 49. Средство для расширения рентгеновского отображения. 50. Держатели для ног пациента. 51. Подлокотники для облегчения инъекции. 52. Привязные ремни и подушки для комфорта пациента. 53. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения.. 54. Устройство для получения твердых копий с кассетами. 55. Подставка пульта управления изображением с держателем. 56. Переговорное устройство для связи с пациентом. 57. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа. 58. Подставка для позиционирования пациента и оператора. 59. Манипуляторы управляющие: шаровые, типа "мышь". 60. Клавиатура. 61. Накопители: на гибких, жестких, магнитооптических дисках. 62. Микромодули памяти. 63. Кабели коаксиальные и оптоволоконные для передачи информации. 64. Фильтры: воздушные, электропомехоподавляющие, формирования рентгенлуча. 65. Узлы механические и фильтры формирования рентгеновского луча. 66. Крышки рентгеноэкранирующие, защитные, декоративные. 67. Преобразователи рентгеновские высоковольтные. 68. Рентгеновские регуляторы электрические, сборки регуляторов. 69. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие. 70. Электронные блоки: усилительные, преобразовательные, сбора данных, термостабилизации. 71. Электродвигатели гентри и стола. 72. Несущий подшипник вращения гентри. 73. Устройства для освещения томографа. 74. Щетки электрические: силовые, высоковольтные, сигнальные. 75. Помпы масляные. 76. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями. 77. Выпрямляющие рентгеновский луч мосты: диодные, тиристорные. 78. Тросики приводные. 79. Шланги масляные. 80. Цилиндры силовые масляные. 81. Рентгеномодифицирующие катушки индуктивности электрические. 82. Счетчики импульсов. 83. Зуммер. 84. Реле электронные. 85. Узел электрических контактных колец силовых, сигнальных. 86. Узлы механические: вращения, перемещения, крепления для стола пациента. 87. Набор сервисный: предохранители рентгенокомпьютерные электрические, вставки плавкие, электрические конденсаторы, резисторы, диоды, транзисторы, тиристоры, микросхемы. 88. Рентгенокомпьютерные соединители электрические и механические.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медкор-Медицинские Системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 109044, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 1а, пом. 3, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135190
Адрес
-
Наименование
Томограф компьютерный модели: СТ-С3000, СТ-С3000 Dual, СТ-С2000 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1266
Дата регистрации МИ
18.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.10.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2004 по 03.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы