ФСЗ 2008/02454
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2008 по 24.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02454
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая вакуумная высокочастотная литейная Nautilus® CC plus для литья зубных протезов в комплектации с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I.Комплектующие к установке стоматологической вакуумной высокочастотной литейной Nautilus® CC plus для литья каркасов зубных протезов с комплектующими и принадлежностями: 1.Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4шт. (8 половинок) 2.Пластмассовые ручки - 2 шт. для керамических тиглей 3.Керамические ручки - 2 шт. для керамических тиглей 4.Графитовые вставки - 1 уп.= 6 шт. для керамических тиглей 5.Стекловиднaя углероднaя вставкa - 1 уп. 6.Вспомогательный пинцет - 1 шт. 7.Комплект защитных перчаток - 1 пара 8.Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт 9.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1шт. 10.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт. 11.Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт. 12.Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) - 1 шт. 13.Литейные конусы No. 3 - 1 уп. (4 шт.) 14.Литейные конусы No. 6 - 1 уп. (4 шт.) 15.Литейные конусы No. 9 - 1 уп. (4 шт.) 16.Литейные воронoки - 100 шт. 17.Медный кубик для проверки функций пирометра - 1 шт. 18.WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 3пак. 19.Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 3 пак. 20.Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пак 21.Вспомогательный порошок Auromelt HF для плавки металла - 1уп. 22.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт. 23.Запасное кольцевое уплотнение - 1шт. 24.Монтажный отмычный ключ - 1 шт. 25.Монтажный торцовый ключ - 1 шт. 26.Запасная стеклянная шайба с кольцевом уплотнением - 1 шт. 27.Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик 28.Наклейка - знак(электронный стимулятор сердца) -2 шт. 29.Картридер (устройство для актуализации программ на установке - 1шт. 30.Компакт диск с программой управления процесса литья -1 шт. 31.Карта памяти для актуализации программ -3 шт. 32.Инструкция по эксплуатации -1 шт. II.Принадлежности к установке стоматологической вакуумной высокочастотной литейной Nautilus® CC plus для литья каркасов зубных протезов с комплектующими и принадлежностями: 1.НаутиКарта, 1 уп.-3шт. 2.Керамические тигли (каждый из 2-х половинок). 3.BEGO Каст Контрол, 1 уп.-1 CD. 4.Пластмассовые держатели для керамических тигелей. 5.Керамические держатели для керамических тигелей. 6.Графические цилиндры. 7.Стеклоуглеродные цилиндры. 8.Пинцет. 9.Подставка для муфелей, керамическая. 10.Держатели опок (керамический) (размеры 1, 3, 6, 9). 11.Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (высотой 15 мм, 25 мм). 12.Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9). 13.Литьевые воронки для бюгельного протезирования. 14.Термико - прибор для циркуляционного охлаждения водой. 15.Емкость для сжатого воздуха. 16.Принтер для распечатки протоколов литья. 17.Щипцы для опок (длиной 55 см). 18.Стеклоуглеволоконный цилиндр 1 уп.- 4 шт Ауромельт HF порошок для плавки. 19.Виромельт порошок для плавки (для неблагородных сплавов). 20.Цоколь для кювет (размеры 3, 6 и 9) набор. 21.Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
I.Комплектующие к установке стоматологической вакуумной высокочастотной литейной Nautilus® CC plus для литья каркасов зубных протезов с комплектующими и принадлежностями: 1.Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4шт. (8 половинок) 2.Пластмассовые ручки - 2 шт. для керамических тиглей 3.Керамические ручки - 2 шт. для керамических тиглей 4.Графитовые вставки - 1 уп.= 6 шт. для керамических тиглей 5.Стекловиднaя углероднaя вставкa - 1 уп. 6.Вспомогательный пинцет - 1 шт. 7.Комплект защитных перчаток - 1 пара 8.Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт 9.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1шт. 10.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт. 11.Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт. 12.Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) - 1 шт. 13.Литейные конусы No. 3 - 1 уп. (4 шт.) 14.Литейные конусы No. 6 - 1 уп. (4 шт.) 15.Литейные конусы No. 9 - 1 уп. (4 шт.) 16.Литейные воронoки - 100 шт. 17.Медный кубик для проверки функций пирометра - 1 шт. 18.WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 3пак. 19.Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 3 пак. 20.Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пак 21.Вспомогательный порошок Auromelt HF для плавки металла - 1уп. 22.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт. 23.Запасное кольцевое уплотнение - 1шт. 24.Монтажный отмычный ключ - 1 шт. 25.Монтажный торцовый ключ - 1 шт. 26.Запасная стеклянная шайба с кольцевом уплотнением - 1 шт. 27.Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик 28.Наклейка - знак(электронный стимулятор сердца) -2 шт. 29.Картридер (устройство для актуализации программ на установке - 1шт. 30.Компакт диск с программой управления процесса литья -1 шт. 31.Карта памяти для актуализации программ -3 шт. 32.Инструкция по эксплуатации -1 шт. II.Принадлежности к установке стоматологической вакуумной высокочастотной литейной Nautilus® CC plus для литья каркасов зубных протезов с комплектующими и принадлежностями: 1.НаутиКарта, 1 уп.-3шт. 2.Керамические тигли (каждый из 2-х половинок). 3.BEGO Каст Контрол, 1 уп.-1 CD. 4.Пластмассовые держатели для керамических тигелей. 5.Керамические держатели для керамических тигелей. 6.Графические цилиндры. 7.Стеклоуглеродные цилиндры. 8.Пинцет. 9.Подставка для муфелей, керамическая. 10.Держатели опок (керамический) (размеры 1, 3, 6, 9). 11.Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (высотой 15 мм, 25 мм). 12.Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9). 13.Литьевые воронки для бюгельного протезирования. 14.Термико - прибор для циркуляционного охлаждения водой. 15.Емкость для сжатого воздуха. 16.Принтер для распечатки протоколов литья. 17.Щипцы для опок (длиной 55 см). 18.Стеклоуглеволоконный цилиндр 1 уп.- 4 шт Ауромельт HF порошок для плавки. 19.Виромельт порошок для плавки (для неблагородных сплавов). 20.Цоколь для кювет (размеры 3, 6 и 9) набор. 21.Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Stra?e 1, 28359, Bremen, Germa
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119120
Адрес
Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Документы
-
Наименование
Установка стоматологическая вакуумная высокочастотная литейная Nautilus® CC plus для литья зубных протезов в комплектации с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02454
Дата регистрации МИ
15.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926007
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2022
Период действия
с 24.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
119120
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы