Г004-00110-00/02917296 | ФСЗ 2008/02433
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917296 | ФСЗ 2008/02433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917296
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксигенатор HILITE 800LT с принадлежностями
1. Резервуар кардиотомный MC-Series. 2. Резервуар венозный для взрослых HILITE MVC 4030. 3. Резервуар венозный для детей HILITE MVC 1630. 4. Резервуар венозный для младенцев HILITE MVC 0730. 5. Трубки для транспортировки крови(жидкости) при перфузии Machine Tubes. 6. Трубки для предварительного шунтирования Pre-Bypassfilter Tubes. 7. Трубки линейные для транспортировки крови (жидкости) или газа Tubing Line-Set. 8. Трубки специальные Spesial Tubes. 9. Трубки для измерения давления Tubes for pressure measuring. 10. Трубки для гемофильтрации Tubes for Hemofiltration. 11. Трубки Инфузионные/Трансфузионные/Ретрансфузионные/Перфузионные Infusions/Transfusions/Retransfusions/Perfusions Tubes. 12. Трубки для Кардиоплегии Tubes for Cardioplegia. 13. Трубки для транспортировки крови (жидкости) Table Tubes. 14. Коннектор прямой. 15. Y-Коннектор. 16. Держатель оксигенатора. 17. Держатель резервуара. 18. Стойка для оксигенаторов и резервуаров. 19. Водяной штуцер для оксигенаторов. 20. Гемофильтр.
1. Резервуар кардиотомный MC-Series. 2. Резервуар венозный для взрослых HILITE MVC 4030. 3. Резервуар венозный для детей HILITE MVC 1630. 4. Резервуар венозный для младенцев HILITE MVC 0730. 5. Трубки для транспортировки крови(жидкости) при перфузии Machine Tubes. 6. Трубки для предварительного шунтирования Pre-Bypassfilter Tubes. 7. Трубки линейные для транспортировки крови (жидкости) или газа Tubing Line-Set. 8. Трубки специальные Spesial Tubes. 9. Трубки для измерения давления Tubes for pressure measuring. 10. Трубки для гемофильтрации Tubes for Hemofiltration. 11. Трубки Инфузионные/Трансфузионные/Ретрансфузионные/Перфузионные Infusions/Transfusions/Retransfusions/Perfusions Tubes. 12. Трубки для Кардиоплегии Tubes for Cardioplegia. 13. Трубки для транспортировки крови (жидкости) Table Tubes. 14. Коннектор прямой. 15. Y-Коннектор. 16. Держатель оксигенатора. 17. Держатель резервуара. 18. Стойка для оксигенаторов и резервуаров. 19. Водяной штуцер для оксигенаторов. 20. Гемофильтр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КСЕНИОС АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115610
Адрес
1. XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany.
2. XENIOS AG, Carl-Eschebach-Straβe 4, 01454 Radeberg, Germany.
3. XENIOS AG, Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany.
4. Medos Medizintechnik AG, Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany.
5. Medos Medizintechnik AG, Carl-Eschebach-Straβe 4, 01454 Radeberg, Germany.
6. Medos Medizintechnik AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany.
Наименование
Оксигенатор HILITE 800LT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02433
Дата регистрации МИ
07.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2008 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы