Г004-00110-00/02917930 | ФСЗ 2008/02430
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917930 | ФСЗ 2008/02430
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02430
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917930
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для извлечения инородных тел в малоинвазивной хирургии AndraSnare, AndraSnare Micro
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119285, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, КМ МЖД КИЕВСКОЕ 5-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 2Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Andramed GmbH (Андрамед ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Schiesswieslenstr. 18, 72766, Reutlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Schiesswieslenstr. 18, 72766, Reutlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
AndraSnare используется для извлечения
переместившихся инородных тел. Петля используется
как для захватывающих, так и для инвазивных
проволочных проводников. Представлен ассортимент
приспособлений AndraSnare с различной длиной и
диаметром.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
123100
Адрес
Andramed GmbH (Андрамед ГмбХ), Schiesswieslenstr. 18, 72766, Reutlingen, Germany
Наименование
Инструменты для извлечения инородных тел в малоинвазивной хирургии AndraSnare, AndraSnare Micro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02430
Дата регистрации МИ
07.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917930
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
123100
Наименование
Инструменты для извлечения инородных тел в малоинвазивной хирургии AndraSnare, AndraSnare Micro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02430
Дата регистрации МИ
07.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2008 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943440
Вид
150470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы