ФСЗ 2008/02422
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02422
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фотометр для микропланшетов PR3100 со встроенным устройством для считывания штрих-кодов (PR3100 barcode scanner option), c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Сенсорный экран. 2. Программное обеспечение Hemos MR. 3. Защитный ключ программного обеспечения Hemos MR. 4. Управляющий блок с программным обеспечением. 5. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. 6. Устройство для вывода результатов на печать. 7. Встроенный инкубатор с контролем температуры. 8. Сканирующий градиентный фильтр (диапазон 400-700нм). 9. Фильтры (ширина полосы 10 ± 2нм): 340нм, 370нм, 405нм, 415нм, 450нм, 492нм, 540нм, 550нм, 570нм, 595нм, 620нм, 630нм, 690нм, 750нм. 10. Лампа галогеновая.
Принадлежности: 1. Сенсорный экран. 2. Программное обеспечение Hemos MR. 3. Защитный ключ программного обеспечения Hemos MR. 4. Управляющий блок с программным обеспечением. 5. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. 6. Устройство для вывода результатов на печать. 7. Встроенный инкубатор с контролем температуры. 8. Сканирующий градиентный фильтр (диапазон 400-700нм). 9. Фильтры (ширина полосы 10 ± 2нм): 340нм, 370нм, 405нм, 415нм, 450нм, 492нм, 540нм, 550нм, 570нм, 595нм, 620нм, 630нм, 690нм, 750нм. 10. Лампа галогеновая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247350
Адрес
-