Г004-00110-00/02914517 | ФСЗ 2008/02407
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914517 | ФСЗ 2008/02407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская диагностическая урологическая "Uromat-3000" с принадлежностями
1. Дека с продольным и поперечными перемещениями. 2. Консоль рентгеновского излучателя. 3. Переключатель многофункциональный ножной. 4. Переключатель режимов снимков и просвечивания ножной. 5. Блок ручного управления. 6. Кассета Букки. 7. Узел установки коллиматора. Принадлежности: 1. Устройство рентгеновское питающее с пультом управления. 2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой. 3. Преобразователь рентгеновский электронно-оптический. 4. Камера ионизационная. 5. Коллиматор. 6. Устройство Букки с отсеивающим растром. 7. Кабель высоковольтный - 2 шт. 8. Приемник рентгеновского изображения. 9. Удлинитель стола пациента. 10. Подножка для удлинителя. 11. Столик для дополнительного оборудования. 12. Подголовник с креплением. 13. Держатель рулонной бумаги. 14. Ручка для рук пациента - 2 шт. 15. Подплечник - 2 шт. 16. Стойка для сосуда с инфузионным раствором. 17. Упор для ног - 2 шт. 18. Сиденье микционное. 19. Ремень компрессионный. 20. Тазик для промывочного раствора. 21. Стойка для сосуда (мешка) с промывочным раствором. 22. Стойка для поддержки мониторов. 23. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога.
1. Дека с продольным и поперечными перемещениями. 2. Консоль рентгеновского излучателя. 3. Переключатель многофункциональный ножной. 4. Переключатель режимов снимков и просвечивания ножной. 5. Блок ручного управления. 6. Кассета Букки. 7. Узел установки коллиматора. Принадлежности: 1. Устройство рентгеновское питающее с пультом управления. 2. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой. 3. Преобразователь рентгеновский электронно-оптический. 4. Камера ионизационная. 5. Коллиматор. 6. Устройство Букки с отсеивающим растром. 7. Кабель высоковольтный - 2 шт. 8. Приемник рентгеновского изображения. 9. Удлинитель стола пациента. 10. Подножка для удлинителя. 11. Столик для дополнительного оборудования. 12. Подголовник с креплением. 13. Держатель рулонной бумаги. 14. Ручка для рук пациента - 2 шт. 15. Подплечник - 2 шт. 16. Стойка для сосуда с инфузионным раствором. 17. Упор для ног - 2 шт. 18. Сиденье микционное. 19. Ремень компрессионный. 20. Тазик для промывочного раствора. 21. Стойка для сосуда (мешка) с промывочным раствором. 22. Стойка для поддержки мониторов. 23. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рен Инн Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пауш Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PAUSCH Medical GmbH, Graf-Zeppelin-Str. 1, 91056, Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, PAUSCH Medical GmbH, Graf-Zeppelin-Str. 1, 91056, Erlangen, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191180
Адрес
PAUSCH Medical GmbH, Graf-Zeppelin-Str. 1, 91056, Erlangen, Germany
Наименование
Система рентгеновская диагностическая урологическая «Uromat-3000» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02407
Дата регистрации МИ
01.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2008 по 10.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы