Г004-00110-00/02918053 | ФСЗ 2008/02393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918053 | ФСЗ 2008/02393
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918053
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro
1. Изотонический разбавитель Diluid Azide Free. 2. Изотонический разбавитель Diluid III Diff. 3. Изотонический разбавитель Diluid ST 1600/2000. 4. Изотонический разбавитель Diluid Challenger. 5. Изотонический разбавитель Diluid 100 plus. 6. Изотонический разбавитель Diluid 610. 7. Изотонический разбавитель Diluid 590. 8. Изотонический разбавитель Diluid AC 900. 9. Изотонический разбавитель Diluid Abacus. 10. Изотонический разбавитель Diluid ERMA. 11. Изотонический (фокусирующий) раствор Sheath Fluid 3000/3500. 12. Изотонический (фокусирующий) разбавитель Diluid/Sheath 3200-4000. 13. Изотонический разбавитель Diluid Mindray. 14. Изотонический разбавитель Diluid APR. 15. Изотонический разбавитель Diluid NR. 16. Лизирующий реагент CyMet Automated. 17. Лизирующий реагент CyMet Automated CN/SDS Free. 18. Лизирующий реагент CyMet III Diff. 19. Лизирующий реагент CyMet III Diff CN Free. 20. Лизирующий реагент CyMet ERMA III Diff. 21. Лизирующий реагент CyMet ST 1600/2000. 22. Лизирующий реагент CyMet 1000 CN Free. 23. Лизирующий реагент CyMet STX/STL. 24. Лизирующий реагент CyMet Challenger. 25. Лизирующий реагент CyMet 3000. 26. Лизирующий реагент CyMet 3500. 27. Лизирующий реагент CyMet 3500 CN Free. 28. Лизирующий реагент CyMet H12 CN/SDS Free. 29. Лизирующий реагент CyMet H20. 30. Лизирующий реагент СyMet Micro. 31. Лизирующий реагент СyMet Micro CN Free. 32. Лизирующий реагент CyMet Abacus CN Free. 33. Лизирующий реагент Lyzerglobin. 34. Лизирующий реагент Lyzerglobin II. 35. Лизирующий реагент Lyzerglobin CN Free. 36. Лизирующий реагент Lyzerglobin PCE. 37. Лизирующий реагент CyMet 590 CN/SDS Free. 38. Лизирующий реагент CyMet 610 CN/SDS Free. 39. Лизирующий реагент RBC Lyse. 40. Лизирующий реагент WBC Stabilise. 41. Лизирующий реагент CN Free Lyse Diff AC 900. 42. Лизирующий реагент CyMet KX. 43. Лизирующий реагент CyMet 9000 CN Free. 44. Лизирующий реагент CyMet 3200. 45. Лизирующий реагент CyMet 530 +. 46. Лизирующий реагент CyMet Abacus EO. 47. Лизирующий реагент CyMet Abacus Baso. 48. Лизирующий реагент CyMet 4500 CN Free. 49. Лизирующий реагент LeucoLyse. 50. Лизирующий реагент CyMet Mindray. 51. Лизирующий реагент CyMet Mindray CN Free. 52. Лизирующий реагент CyMet APR CN Free. 53. Лизирующий реагент CyMet APR EO. 54. Лизирующий реагент CyMet APR Baso II. 55. Лизирующий реагент CyMet NR III. 56. Лизирующий реагент CyMet NR III CN Free. 57. Лизирующий реагент CyMet NR V CN Free.
1. Изотонический разбавитель Diluid Azide Free. 2. Изотонический разбавитель Diluid III Diff. 3. Изотонический разбавитель Diluid ST 1600/2000. 4. Изотонический разбавитель Diluid Challenger. 5. Изотонический разбавитель Diluid 100 plus. 6. Изотонический разбавитель Diluid 610. 7. Изотонический разбавитель Diluid 590. 8. Изотонический разбавитель Diluid AC 900. 9. Изотонический разбавитель Diluid Abacus. 10. Изотонический разбавитель Diluid ERMA. 11. Изотонический (фокусирующий) раствор Sheath Fluid 3000/3500. 12. Изотонический (фокусирующий) разбавитель Diluid/Sheath 3200-4000. 13. Изотонический разбавитель Diluid Mindray. 14. Изотонический разбавитель Diluid APR. 15. Изотонический разбавитель Diluid NR. 16. Лизирующий реагент CyMet Automated. 17. Лизирующий реагент CyMet Automated CN/SDS Free. 18. Лизирующий реагент CyMet III Diff. 19. Лизирующий реагент CyMet III Diff CN Free. 20. Лизирующий реагент CyMet ERMA III Diff. 21. Лизирующий реагент CyMet ST 1600/2000. 22. Лизирующий реагент CyMet 1000 CN Free. 23. Лизирующий реагент CyMet STX/STL. 24. Лизирующий реагент CyMet Challenger. 25. Лизирующий реагент CyMet 3000. 26. Лизирующий реагент CyMet 3500. 27. Лизирующий реагент CyMet 3500 CN Free. 28. Лизирующий реагент CyMet H12 CN/SDS Free. 29. Лизирующий реагент CyMet H20. 30. Лизирующий реагент СyMet Micro. 31. Лизирующий реагент СyMet Micro CN Free. 32. Лизирующий реагент CyMet Abacus CN Free. 33. Лизирующий реагент Lyzerglobin. 34. Лизирующий реагент Lyzerglobin II. 35. Лизирующий реагент Lyzerglobin CN Free. 36. Лизирующий реагент Lyzerglobin PCE. 37. Лизирующий реагент CyMet 590 CN/SDS Free. 38. Лизирующий реагент CyMet 610 CN/SDS Free. 39. Лизирующий реагент RBC Lyse. 40. Лизирующий реагент WBC Stabilise. 41. Лизирующий реагент CN Free Lyse Diff AC 900. 42. Лизирующий реагент CyMet KX. 43. Лизирующий реагент CyMet 9000 CN Free. 44. Лизирующий реагент CyMet 3200. 45. Лизирующий реагент CyMet 530 +. 46. Лизирующий реагент CyMet Abacus EO. 47. Лизирующий реагент CyMet Abacus Baso. 48. Лизирующий реагент CyMet 4500 CN Free. 49. Лизирующий реагент LeucoLyse. 50. Лизирующий реагент CyMet Mindray. 51. Лизирующий реагент CyMet Mindray CN Free. 52. Лизирующий реагент CyMet APR CN Free. 53. Лизирующий реагент CyMet APR EO. 54. Лизирующий реагент CyMet APR Baso II. 55. Лизирующий реагент CyMet NR III. 56. Лизирующий реагент CyMet NR III CN Free. 57. Лизирующий реагент CyMet NR V CN Free.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Авантор Перфоманс Материалс Б.В.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101640
Адрес
1. Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands.
2. Avantor Performance Materials Poland S.A., ul. Sowinskiego 11, 44-101 Gliwice, Poland.
Наименование
Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02393
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.02.2011 по 27.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101640
Файлы
Наименование
Реагенты диагностические J.T.BAKER для гематологических исследований in vitro (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02393
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 24.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы