Г004-00110-00/02918466 | ФСЗ 2008/02391
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918466 | ФСЗ 2008/02391
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты J.T.BAKER для окраски и фиксации биопроб в лабораторной диагностике in vitro
1. Реагент для фиксации мазков проб Paraffin (UltraPar) (вид 156230). 2. Реагент для окраски мазков проб Reticount (вид 143220). 3. Реагент для окраски мазков проб по Грюнвальду May Grunwald (вид 170510). 4. Реагент для окраски мазков проб по Гимзе Giemsa (вид 176750). 5. Реагент для окраски мазков проб по Hemacolour (вид 176750). 6. Реагент для декальцификации проб Decalcifier (вид 129650). 7. Раствор буферный фосфатный Immuno PBS (вид 101640). 8. Буферный раствор для разведения проб PBS (вид 101640). 9. Буферный раствор для разведения проб Phosphate Buffer Concentrate (вид 101640). 10. Реагент для фиксации мазков проб Formaldehyde Solution, 10% V/V (вид 156230). 11. Реагент для фиксации мазков проб Formaldehyde 19%, Phosphate Buffered (вид 156230). 12. Реагент для фиксации мазков проб Formaldehyde 38%, Phosphate Buffered (вид 156230). 13.Реагент для окраски мазков проб Hematoxyline (Mayers) (вид 130960). 14. Реагент для окраски мазков проб Hematoxyline (Papanicolaou 1) (вид 230570). 15. Реагент для окраски мазков проб Eosin Y Solution 0.2% (Aquaous) (вид 130960). 16. Реагент для окраски мазков проб Eosin Y Solution 0.2% (вид 130960). 17. Буферный раствор по Скотчу Scotch Solution (вид 101640). 18. Реагент для окраски мазков проб Papanicolaou Solution 2A (вид 230570). 19. Реагент для окраски мазков проб Papanicolaou Solution 2B (вид 230570). 20. Реагент для окраски мазков проб Papanicolaou Solution 3B (вид 230570). 21. Реагент для фиксации мазков проб Cervix Spray Fixative (вид 156230). 22. Реагент для фиксации мазков проб UltraKitt (вид 156230). 23. Очищающий раствор Paraffin Cleaner (вид 101640). 24. Реагент для окраски по Райту Wright (вид 176720). 25. Реагент для окраски по Шору Shorr (вид 258860). 26. Реагент для окраски по Лейшману Leishman (вид 174830). 27. Раствор очищающий UltraClear (вид 101640). 28. Раствор очищающий Mounting Clear. (вид 101640).
1. Реагент для фиксации мазков проб Paraffin (UltraPar) (вид 156230). 2. Реагент для окраски мазков проб Reticount (вид 143220). 3. Реагент для окраски мазков проб по Грюнвальду May Grunwald (вид 170510). 4. Реагент для окраски мазков проб по Гимзе Giemsa (вид 176750). 5. Реагент для окраски мазков проб по Hemacolour (вид 176750). 6. Реагент для декальцификации проб Decalcifier (вид 129650). 7. Раствор буферный фосфатный Immuno PBS (вид 101640). 8. Буферный раствор для разведения проб PBS (вид 101640). 9. Буферный раствор для разведения проб Phosphate Buffer Concentrate (вид 101640). 10. Реагент для фиксации мазков проб Formaldehyde Solution, 10% V/V (вид 156230). 11. Реагент для фиксации мазков проб Formaldehyde 19%, Phosphate Buffered (вид 156230). 12. Реагент для фиксации мазков проб Formaldehyde 38%, Phosphate Buffered (вид 156230). 13.Реагент для окраски мазков проб Hematoxyline (Mayers) (вид 130960). 14. Реагент для окраски мазков проб Hematoxyline (Papanicolaou 1) (вид 230570). 15. Реагент для окраски мазков проб Eosin Y Solution 0.2% (Aquaous) (вид 130960). 16. Реагент для окраски мазков проб Eosin Y Solution 0.2% (вид 130960). 17. Буферный раствор по Скотчу Scotch Solution (вид 101640). 18. Реагент для окраски мазков проб Papanicolaou Solution 2A (вид 230570). 19. Реагент для окраски мазков проб Papanicolaou Solution 2B (вид 230570). 20. Реагент для окраски мазков проб Papanicolaou Solution 3B (вид 230570). 21. Реагент для фиксации мазков проб Cervix Spray Fixative (вид 156230). 22. Реагент для фиксации мазков проб UltraKitt (вид 156230). 23. Очищающий раствор Paraffin Cleaner (вид 101640). 24. Реагент для окраски по Райту Wright (вид 176720). 25. Реагент для окраски по Шору Shorr (вид 258860). 26. Реагент для окраски по Лейшману Leishman (вид 174830). 27. Раствор очищающий UltraClear (вид 101640). 28. Раствор очищающий Mounting Clear. (вид 101640).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Авантор Перфоманс Материалс Б.В.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, Netherlands
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
347180
Адрес
1. Avantor Performance Materials B.V., Teugseweg 20, 7418 AM Deventer, The Netherlands.
2. Avantor Performance Materials Poland S.A., ul. Sowinskiego 11, 44-101 Gliwice, Poland.
Наименование
Реагенты J.T.BAKER для окраски и фиксации биопроб в лабораторной диагностике in vitro (см. Приложение на 1 листе))
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02391
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.02.2011 по 27.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101640; 143220; 156230; 176750; 129650; 130960; 170510; 174830; 176720; 230570; 258860
Файлы
Наименование
Реагенты J.T.BAKER для окраски и фиксации биопроб в лабораторной диагностике in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02391
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.08.2008 по 24.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы