ФСЗ 2008/02373
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02373
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro онкологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты для лабораторной диагностики in vitro онкологических заболеваний: 1. Альфа-фетопротеин (AFP). 2. Раково-эмбриональный антиген (CEA). 3. Бета-ХГЧ свободный (fBhCG). 4. СА-125 (CA-125). 5. СА-19-9 (СА-19-9). II. Контроли и разбавители: 1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300). 2. Разбавитель сыворотки человека (222CM). 3. Разбавитель сыворотки (136СМ).
I. Реагенты для лабораторной диагностики in vitro онкологических заболеваний: 1. Альфа-фетопротеин (AFP). 2. Раково-эмбриональный антиген (CEA). 3. Бета-ХГЧ свободный (fBhCG). 4. СА-125 (CA-125). 5. СА-19-9 (СА-19-9). II. Контроли и разбавители: 1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300). 2. Разбавитель сыворотки человека (222CM). 3. Разбавитель сыворотки (136СМ).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Монобайнд Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA