Г004-00110-00/02925994 | ФСЗ 2008/02370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925994 | ФСЗ 2008/02370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925994
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат отоларингологический терапевтический SN Unit Excellence с принадлежностями
I. Аппарат отоларингологический терапевтический SN Unit Excellence: 1. Стационарный ЛОР-комбайн. 2. Промыватель носа для комбайна Excellence: - блок промывателя носа; - шприц с баллончиком и с оливой; - камера термостата; - стойка с 2 чашками. 3. Массажер барабанной перепонки. 4. Кресло для пациента. 5. Операционный микроскоп: - бинокулярный операционный микроскоп; - источник света для SN-100. 6. Согреватель уха: - инфракрасный обогреватель уха; - инфракрасная лампа для обогреватель уха. II. Принадлежности: 1. Лоток с флаконами для лекарств для Excellence. 2. Катетер для евстахиевых труб, "САИТО", 0. 3. Катетер для евстахиевых труб, "САИТО", 1. 4. Катетер для евстахиевых труб, "САИТО", 2. 5. Катетер для евстахиевых труб, "САИТО", 3. 6. Олива Полиц. 7. Катетер для промывания уха. 8. Опрыскиватель (опрыскиватель для горла). 9. Опрыскиватель (опрыскиватель для носа). 10. Проволочный очиститель для опрыскивателя. 11. Вентиляционный фильтр для аспирации (белый). 12. Вентиляционный фильтр для дренажа (черный). 13. Световой отражатель. 14. Ручка светового отражателя. 15. Дезинфекционная чашка. 16. Бутыль для отходов (нерж.). 17. Приемник для отходов (нерж.). 18. Лоток для инструментов. 19. Бокс для инструментов (длинный). 20. Бокс для инструментов (короткий). 21. Инструменты (толстые). 22. Флакон для лекарств. 23. Лоток для лекарств (стеклянный лоток, с ручкой). 24. Коробка с ватой. 25. Коробка с тампонами. 26. Аускультационная трубка (монауральная). 27. Вентиляционная трубка (резиновая). 28. Силиконовая трубка. 29. Штанга (нерж.). 30. Фиксатор для штанги запястный. 31. Бутыль для отходов. 32. Противотуманное устройство (нагреватель зеркала). 33. Инструкция к источнику питания. 34. Компрессор. 35. Аспирационный насос.
I. Аппарат отоларингологический терапевтический SN Unit Excellence: 1. Стационарный ЛОР-комбайн. 2. Промыватель носа для комбайна Excellence: - блок промывателя носа; - шприц с баллончиком и с оливой; - камера термостата; - стойка с 2 чашками. 3. Массажер барабанной перепонки. 4. Кресло для пациента. 5. Операционный микроскоп: - бинокулярный операционный микроскоп; - источник света для SN-100. 6. Согреватель уха: - инфракрасный обогреватель уха; - инфракрасная лампа для обогреватель уха. II. Принадлежности: 1. Лоток с флаконами для лекарств для Excellence. 2. Катетер для евстахиевых труб, "САИТО", 0. 3. Катетер для евстахиевых труб, "САИТО", 1. 4. Катетер для евстахиевых труб, "САИТО", 2. 5. Катетер для евстахиевых труб, "САИТО", 3. 6. Олива Полиц. 7. Катетер для промывания уха. 8. Опрыскиватель (опрыскиватель для горла). 9. Опрыскиватель (опрыскиватель для носа). 10. Проволочный очиститель для опрыскивателя. 11. Вентиляционный фильтр для аспирации (белый). 12. Вентиляционный фильтр для дренажа (черный). 13. Световой отражатель. 14. Ручка светового отражателя. 15. Дезинфекционная чашка. 16. Бутыль для отходов (нерж.). 17. Приемник для отходов (нерж.). 18. Лоток для инструментов. 19. Бокс для инструментов (длинный). 20. Бокс для инструментов (короткий). 21. Инструменты (толстые). 22. Флакон для лекарств. 23. Лоток для лекарств (стеклянный лоток, с ручкой). 24. Коробка с ватой. 25. Коробка с тампонами. 26. Аускультационная трубка (монауральная). 27. Вентиляционная трубка (резиновая). 28. Силиконовая трубка. 29. Штанга (нерж.). 30. Фиксатор для штанги запястный. 31. Бутыль для отходов. 32. Противотуманное устройство (нагреватель зеркала). 33. Инструкция к источнику питания. 34. Компрессор. 35. Аспирационный насос.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хикари"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, дом 12, стр. 1, этаж 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, дом 12, стр. 1, этаж 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нагасима Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nagashima Medical Instruments Co., Ltd., 5-24-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Nagashima Medical Instruments Co., Ltd., 5-24-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
ОКП
945220
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167570
Адрес
Nagashima Medical Instruments Co., Ltd., 5-24-17 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan; Nagashima Medical Instruments Co., Ltd., 4-1-12 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Документы
Наименование
Аппарат отоларингологический терапевтический SN Unit Excellence с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02370
Дата регистрации МИ
01.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2008 по 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
167570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы