ФСЗ 2008/02367
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02367
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2008 по 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02367
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый Zephyr SR 5620 с принадлежностями: отвертки, 2 штуки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сент. Джуд Медикал Инк.", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
St. Jude Medical Inc., One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, ,"Сент Джуд Медикал АБ", Швеция,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210170
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02367
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
210170
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02367
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940216
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2024
Период действия
с 13.03.2024 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
210170
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02367
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022 по 13.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
210170
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162
c принадлежностями
c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02367
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
210170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы