ФСЗ 2008/02341

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02341
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02341
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для анализаторов BST (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro для анализаторов BST: 1. Контрольный раствор для глюкозы I уровня, 1мл (Glucose control solution Level I, 1ml). 2. Контрольный раствор для глюкозы II уровня, 1мл (Glucose control solution Level II, 1ml). 3. Контрольный раствор для глюкозы III уровня, 1мл (Glucose control solution Level III, 1ml). 4. Калибратор глюкозы, 2мл (Glucose calibration solution, 2ml). 5. Стандарт глюкозы, 50мл (Glucose standard solution, 50ml). 6. Реагент со сливной емкостью Glukometer 3000. (Reagent-Waste-Bag Glukometer 3000). 7. Системный раствор глюкозы, 5000мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 5000ml). 8. Системный раствор глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution), 500ml). 9. Концентрат системного раствора глюкозы, 500мл (Phosphate buffer solution (glucose system solution) concentrate, 500ml). 10. Контрольный раствор для лактата I уровня, 1мл (Lactate control solution Level I, 1ml). 11. Контрольный раствор для лактата II уровня, 1мл (Lactate control solution Level II, 1ml). 12. Калибратор лактата, 2мл (Lactate calibration solution, 2ml). 13. Реагент со сливной емкостью LactatProfi 3000 (Reagent-Waste-Bag LactatProfi 3000).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БСТ Био Сенсор Технолоджи ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BST Bio Sensor Technologie GmbH, Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
128500
128600
128660
160190
248900
248930
248950
Адрес
Buchhlozer Strasse 55-61 B-13156, Berlin, Germany
Документы
-