ФСЗ 2008/02338

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02338
Инстр.
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 16.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02338
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Томограф компьютерный Brilliance iCT: 1.Устройство Гентри. 2.Рентгеновская трубка. 3.Устройство центровое. 4.Распределительный щит. 5.Пульт управления. 6.Блок охлаждения и система кондиционирования. 7.Блок усиления рентгеновского излучения. 8.Блок обработки и анализа данных. 9.Блок электронно-оптического преобразования. 10.Блок рентгеновской съемки. 11.Блок проявки рентгеновской пленки. 12.Блок управления движением стола пациента. 13.Блок управления движением рентгеновской трубки. 14.Блок воспроизводства данных. 15.Блок измерения дозы. 16.Блок расчета дозы. 17.Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 18.Блок питания, устройство бесперебойного питания. 19.Специальный ЭЛТ-монитор. 20.Специальная "Мышь" и трэкболл. 21.Специальная клавиатура. 22.Специальный принтер. 23.Специальный дисковод. 24.Специальный лазерный принтер. 25.Модемное устройство специальное. 26.Рабочее место оператора. 27.Детектор специальный. 28.Рентгеновский высоковольтный генератор. 29.Аппликатор (фантомы). 30.Защитный кожух. 31.Защитное просвинцованное стекло. 32.Средства защиты от рентгеновского излучения (спец. одежда, халаты, средства индивидуальной защиты, маски, перчатки, очки, экраны от излучения, специальное стекло). 33.Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор. 34.Коллиматор. 35.Ионизационная камера. 36.Отсеивающая решетка. 37.Штативы (настенные, напольные, потолочные). 38.Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части. 39.Рентгеновская тележка для пациентов, медицинский матрас. 40.Стол для пациента. 41.Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 42.Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках. 43.Стартовый набор: - пластиковые фиксаторы для пациента; - платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. Печатные запоминающие устройства; - проводники электрические, индуктивные катушки; - переключатели, реле, преобразователи электрические; - предохранители специальные; - кабели силовые, управляющие, коаксиальные; - лампы электрические (галогеновые, дуговые); - фильтр формирования рентгеновского луча; - защитные крышки; - помпы масляные; - рентгеновский люминесцентный экран; - пленка рентгеновская специальная для компьютерного томографа Brilliance iCT; - кассета и кассетодержатель; - устройства рентгенозащитные для персонала; - батареи аккумуляторные; - полупроводники, транзисторные и диодные сборки; - угольные щетки; - печатные схемы; - микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие; - электромотор специальный; - мембраны, кольца уплотнительные; - специальный инструмент для монтажа; - фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов. II. Принадлежности: 1.Компьютерная рабочая станция для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением. 2.Автоматический инъектор, интерфейс, стойка, фиксаторы, баллоны, головки для автоматического инъектора. III. Организация-изготовитель: - Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325 Haifa 31004 Israel.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135160
Адрес
Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technology Center, Matam, Building 34, 3100202, Haifa, Israel
Документы