Г004-00110-00/04137962 | ФСЗ 2008/02335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137962 | ФСЗ 2008/02335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137962
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кружка Эсмарха Еnema Bag, нестерильная
одного исполнения в составе
1. Варианты исполнения:
- Кружка Эсмарха Enema Bag 1750мл/105см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 1750мл/130см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 1750мл/150см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 1750мл/200см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2000мл/130см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2000мл/150см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2000мл/200см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2100мл/130см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2100мл/150см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2100мл/200см, нестерильная;
2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке
одного исполнения в составе
1. Варианты исполнения:
- Кружка Эсмарха Enema Bag 1750мл/105см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 1750мл/130см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 1750мл/150см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 1750мл/200см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2000мл/130см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2000мл/150см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2000мл/200см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2100мл/130см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2100мл/150см, нестерильная;
- Кружка Эсмарха Enema Bag 2100мл/200см, нестерильная;
2. Инструкция по применению – 1 шт. в групповой упаковке
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Медивайс»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222750 Минская обл., Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222750 Минская обл., Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская, 50
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие кружка Эсмарха Enema Bag, нестерильная (далее Enema Bag) предназначено для ирригации и очищения кишечника пациента (старше 13 лет) путем введения жидкости или лечебных растворов в прямую кишку по показаниям к применению. Медицинское изделие предназначено для применения как в медицинских учреждениях различного профиля (в условиях стационара, в амбулаторных условиях) под контролем квалифицированного медицинского персонала, так и, после врачебной консультации, самостоятельно или с помощью лиц, ухаживающих за пациентами в домашних условиях в соответствии с назначениями лечащего врача.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111420
Адрес
ООО «Медивайс», 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50
Наименование
Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02335
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137962
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2024
Период действия
с 08.05.2024 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/22.19.71.190
Вид
111420
Наименование
Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02335
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/22.19.71.190
Вид
111420
Наименование
Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02335
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/22.19.71.190
Вид
111420
Наименование
Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02335
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2019
Период действия
с 08.10.2019 по 29.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.110
Вид
111420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы