Г004-00110-00/02917490 | ФСЗ 2008/02320
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917490 | ФСЗ 2008/02320
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02320
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями (виды: 144760, 165460, 261640). 1. Компьютерный блок с установленным программным обеспечением QWALYS Instrument Software, QWALYS Data Software. 2. Клавиатура. 3. Монитор с сенсорным экраном. 4. Принтер. 5. Гидравлическая система для подготовки проб и раскапывания реагентов. 6. Манипулятор с захватом. 7. Устройство подачи и раскапывания растворов четырехигольное. 8. Устройство подачи и раскапывания восьмиигольное. 9. Считыватель результатов. 10. Сканер штрих-кодов. 11. Инкубатор. 12. Шейкер. 13. Дополнительный насос. 14. Контейнер для воды. 15. Контейнер для отходов. 16. Подставка для анализатора.
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями (виды: 144760, 165460, 261640). 1. Компьютерный блок с установленным программным обеспечением QWALYS Instrument Software, QWALYS Data Software. 2. Клавиатура. 3. Монитор с сенсорным экраном. 4. Принтер. 5. Гидравлическая система для подготовки проб и раскапывания реагентов. 6. Манипулятор с захватом. 7. Устройство подачи и раскапывания растворов четырехигольное. 8. Устройство подачи и раскапывания восьмиигольное. 9. Считыватель результатов. 10. Сканер штрих-кодов. 11. Инкубатор. 12. Шейкер. 13. Дополнительный насос. 14. Контейнер для воды. 15. Контейнер для отходов. 16. Подставка для анализатора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107014, Россия, Москва, а/я 453
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИАГАСТ C.A.C."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, DIAGAST S.A.S., Eurasanté Parc, 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, DIAGAST S.A.S., Eurasanté Parc, 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, France
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231690
Адрес
DIAGAST S.A.S., Eurasanté Parc, 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, France
Наименование
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02320
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2008 по 25.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
231690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы