ФСЗ 2008/02316
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02316
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для иммунохимических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты: 1. Раствор буферный (OLYMPUS ASSAY WASH). 2. Субстрат (OLYMPUS SUBSTRATE). 3. Раствор для разведения 1 (SAMPLE DILUENT 1). 4. Раствор для разведения 2 (SAMPLE DILUENT 2). 5. Раствор для разведения 3 (SAMPLE DILUENT 3). 6. Реагент на тиреотропный гормон, ТТГ (TSH). 7. Реагент на тироксин свободный (fT4). 8. Реагент на трийодтиронин свободный (fT3). 9. Реагент на тироксин (T4). 10. Реагент на трийодтиронин (T3). 11. Реагент на тироксиносвязывающую способность сыворотки (T-UP). 12. Реагент на раковый-эмбриональный антиген, РЭА (CEA). 13. Реагент на альфа-фетопротеин (AFP). 14. Реагент на простат-специфический антиген (PSA). 15. Реагент на простат-специфический антиген свободный (Free PSA). 16. Реагент на углеводный антиген 19-9, СА 19-9 (GI-TC). 17. Реагент на углеводный антиген 15-3, СА15-3 (BR-TC). 18. Реагент на лютеинизирующий гормон, ЛГ (LH). 19. Реагент на гормон фолликулостимулирующий, ФСГ (FSH). 20. Реагент на бета хорионический гонадотропин человека, ?-ХГЧ (?hCG). 21. Реагент на пролактин (PROLACTIN). 22. Реагент на прогестерон (PROGESTERONE). 23. Реагент на креатинкиназу-МВ (CK-MB). 24. Реагент на креатинкиназу-МВ срочный тест (CK-MB-s). 25. Раствор промывочный (OLYMPUS AU3000i WASH SOLUTION). II. Расходные материалы: 1. Кюветы (OLYMPUS ASSAY CUVETTE). 2. Наконечники (OLYMPUS TIPS). 3. Мешок для отработанных продуктов (OLYMPUS WASTE BAG). III. Организация-изготовитель: - Olympus Life Science Research Europa GmbH (Irish Branch), Lismeehan, O CallagHan s Mills, Co. Clare, Ireland.
I. Реагенты: 1. Раствор буферный (OLYMPUS ASSAY WASH). 2. Субстрат (OLYMPUS SUBSTRATE). 3. Раствор для разведения 1 (SAMPLE DILUENT 1). 4. Раствор для разведения 2 (SAMPLE DILUENT 2). 5. Раствор для разведения 3 (SAMPLE DILUENT 3). 6. Реагент на тиреотропный гормон, ТТГ (TSH). 7. Реагент на тироксин свободный (fT4). 8. Реагент на трийодтиронин свободный (fT3). 9. Реагент на тироксин (T4). 10. Реагент на трийодтиронин (T3). 11. Реагент на тироксиносвязывающую способность сыворотки (T-UP). 12. Реагент на раковый-эмбриональный антиген, РЭА (CEA). 13. Реагент на альфа-фетопротеин (AFP). 14. Реагент на простат-специфический антиген (PSA). 15. Реагент на простат-специфический антиген свободный (Free PSA). 16. Реагент на углеводный антиген 19-9, СА 19-9 (GI-TC). 17. Реагент на углеводный антиген 15-3, СА15-3 (BR-TC). 18. Реагент на лютеинизирующий гормон, ЛГ (LH). 19. Реагент на гормон фолликулостимулирующий, ФСГ (FSH). 20. Реагент на бета хорионический гонадотропин человека, ?-ХГЧ (?hCG). 21. Реагент на пролактин (PROLACTIN). 22. Реагент на прогестерон (PROGESTERONE). 23. Реагент на креатинкиназу-МВ (CK-MB). 24. Реагент на креатинкиназу-МВ срочный тест (CK-MB-s). 25. Раствор промывочный (OLYMPUS AU3000i WASH SOLUTION). II. Расходные материалы: 1. Кюветы (OLYMPUS ASSAY CUVETTE). 2. Наконечники (OLYMPUS TIPS). 3. Мешок для отработанных продуктов (OLYMPUS WASTE BAG). III. Организация-изготовитель: - Olympus Life Science Research Europa GmbH (Irish Branch), Lismeehan, O CallagHan s Mills, Co. Clare, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100100
108430
108700
109770
116280
116790
158790
158930
160190
160200
164230
183400
189420
189550
206620
206920
206970
223440
231970
239520
252740
284490
324440
352290
352690
Адрес
-
Документы
-