Г004-00110-00/02937057 | ФСЗ 2008/02304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937057 | ФСЗ 2008/02304
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические эндодонтические
1 Инструмент для определения длины корневого канала
(Soft-Core Size Verifier)
2 Инструмент для определения
длины корневого канала (One-Step Size Verifier)
3 Пинцеты для постановки обтураторов (One-Step Tweezers).
4 Инструмент для удаления гуттаперчи из канала (Core
Remover)
1 Инструмент для определения длины корневого канала
(Soft-Core Size Verifier)
2 Инструмент для определения
длины корневого канала (One-Step Size Verifier)
3 Пинцеты для постановки обтураторов (One-Step Tweezers).
4 Инструмент для удаления гуттаперчи из канала (Core
Remover)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 7Н, ОФИС 3Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CMS Dental A/S («СМС Дентал А/С»)
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
В стоматологии для
пломбирования корневых каналов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135300
135320
329990
Адрес
CMS Dental A/S («СМС Дентал А/С»), Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
Документы
-
Наименование
Инструменты стоматологические эндодонтические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02304
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия
с 10.10.2023 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.110
Вид
135300; 135320; 329990
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические эндодонтические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02304
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2016
Период действия
с 03.10.2016 по 10.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
135300; 135320; 329990
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические эндодонтические
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02304
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 03.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Файлы
Наименование
Инструменты стоматологические эндодонтические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02304
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2008 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы