ФСЗ 2008/02303
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02303
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.10.2016 по 12.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02303
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов
1. One-Step Regular. 2. One-Step Obturator. 3. Soft-Core Low Heat. 4. Soft-Core Regular.
1. One-Step Regular. 2. One-Step Obturator. 3. Soft-Core Low Heat. 4. Soft-Core Regular.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СМС Дентал А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135300
Адрес
CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngøre, 7870 Roslev, Denmark
Наименование
Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02303
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
135300
Файлы
Наименование
Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02303
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2023
Период действия
с 12.10.2023 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170/32.50.11.110
Вид
135300
Наименование
Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02303
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 03.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
135300
Наименование
Эндодонтические обтураторы для пломбирования корневых каналов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02303
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2008 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы