Г004-00110-00/02930872 | ФСЗ 2008/02301
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930872 | ФСЗ 2008/02301
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02301
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930872
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл
варианты исполнения: - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,4х12 мм (27G), объем: 1 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,6х30 мм (23G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х32 мм (23G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х45 мм (23G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,6х30 мм (23G), объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х32 мм (23G), объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х45 мм (23G), объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 50 мм (21G), объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 40 мм / 0,8 х 38 мм (21G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 50 мм (21G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 40 мм / 0,8 х 38 мм (21G), объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,9 х 50 мм (20G), объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 1,2 х 40 мм / 1,2 х 38 мм (18G), объем: 50 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,45 х 12 мм (26G), 0,5 х 16 мм (25G), объем: 1 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,63 х 32 мм (23G), 0,7 х 38 мм (22G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,63 х 32 мм (23G), 0,63 х 45 мм (23G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,6 х 38 мм (23G), 0,7 х 38 мм (22G), объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 50 мм (21G), объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 38 мм (22G), 0.8 х 38 мм (21G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 40 мм (22G), 0.8 х 50 мм (21G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,8 х 40 мм (21G), 0,8 х 50 мм (21G), объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 х 50 мм (20G), объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 1 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 50 мл.
варианты исполнения: - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,4х12 мм (27G), объем: 1 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,6х30 мм (23G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х32 мм (23G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х45 мм (23G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,6х30 мм (23G), объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х32 мм (23G), объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,63х45 мм (23G), объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 50 мм (21G), объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,7x40 мм / 0,7 х 38 мм (22G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 40 мм / 0,8 х 38 мм (21G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 50 мм (21G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,8 х 40 мм / 0,8 х 38 мм (21G), объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 0,9 х 50 мм (20G), объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с иглой 1,2 х 40 мм / 1,2 х 38 мм (18G), объем: 50 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,45 х 12 мм (26G), 0,5 х 16 мм (25G), объем: 1 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,63 х 32 мм (23G), 0,7 х 38 мм (22G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,63 х 32 мм (23G), 0,63 х 45 мм (23G), объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,6 х 38 мм (23G), 0,7 х 38 мм (22G), объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 40 мм (22G), 0,8 х 50 мм (21G), объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 38 мм (22G), 0.8 х 38 мм (21G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,7 х 40 мм (22G), 0.8 х 50 мм (21G), объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,8 х 40 мм (21G), 0,8 х 50 мм (21G), объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый с двумя иглами: 0,8 х 40 мм (21G), 0,9 х 50 мм (20G), объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 1 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 2 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 3 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 5 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 10 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 20 мл; - шприц инъекционный стерильный одноразовый без иглы, объем: 50 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
302008, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ,ГОРОД ОРЁЛ,УЛИЦА ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ, ДОМ 2Г
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
302008, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ,ГОРОД ОРЁЛ,УЛИЦА ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ, ДОМ 2Г
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд." / Changzhou Jinlong Medical Plastic Appliance Co. Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 6 Zhennan Road, Zhenglu Town, Changzhou, 213111 Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 6 Zhennan Road, Zhenglu Town, Changzhou, 213111 Jiangsu, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения в организм различных жидких
лекарственных средств, а также для отбора крови и отсасывания различных жидкостей из организма.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
349160
Адрес
"Чангджоу Джинлонг Медикал Пластик Эпплиансе Ко., Лтд." / Changzhou Jinlong Medical Plastic Appliance Co. Ltd, No. 6 Zhennan Road, Zhenglu Town, Changzhou, 213111 Jiangsu, P.R. China
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные с иглами и без игл, объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02301
Дата регистрации МИ
29.07.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930872
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600; 349160
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без, объемом 1мл, 2мл, 3мл, 4мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50/60мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1101
Дата регистрации МИ
29.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.07.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2003 по 15.07.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые с иглами и без игл, объем:1мл, 2мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 50мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02301
Дата регистрации МИ
29.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.07.2008 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600; 349160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы