Г004-00110-00/04712515 | ФСЗ 2008/02287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04712515 | ФСЗ 2008/02287
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04712515
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СС ВАЙТ ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й ДОНСКОЙ, Д. 4, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6789 WEST HENRIETTA RD. Rush, NY 14543, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Бумажные маски это хорошее средство индивидуальной защиты врача и высокий уровень комфорта. Маски сделаны из мягкой косметической бумаги. Обеспечивают 3 уровня защиты органов дыхания и влагостойкости. Используются при любом врачебном приеме.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182450
Адрес
Crosstex International (Кросстекс Интернейшнл), 10 Ranick Road Hauppauge, New York 11788, USA; B.H.MEDICAL, 213016, No. 8 Xuansheng Road, Changzhou, Jiangsu, China
Наименование
"Маски медицинские одноразовые бумажные: Isolite, Isofluid, Isofluid fog free, Isofluid fog free with splash visor, Surgical tie-on, Surgical molded, Isolator Plus, Advantage
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02287
Дата регистрации МИ
22.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2008 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
182450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы