ФСЗ 2008/02251
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02251
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02251
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор материалов пломбировочных композитных химического отверждения с принадлежностями Charisma PPF (см. Приложение на 1 листе)
Набор материала композитного пломбировочного химического отверждения Charisma PPF в составе: 1. Паста (база) Charisma PPF ОА20 (1х12г). 2. Паста (база) Charisma PPF А30 (1х12г). 3. Паста (база) Charisma PPF В20 (1х12г). 4. Катализатор Charisma PPF (1х12г). 5. Паста (база) Adhesive SC (1х3ml). 6. Катализатор Adhesive SC (1х3ml). 7. Гель Esticid Gel (1х2,5ml). 8. Принадлежности: 8.1. Расцветка, 1 шт. 8.2. Блок для замешивания адгезива, 1 шт. 8.3. Шпатель пластиковый, 2 шт. 8.4. Кисточки для шпателя, 20 шт. 8.5. Моделировочный инструмент, 3 шт. 8.6. Канюли для протравки, 10 шт. 8.7. Бумажный блок для замешивания, 1 шт.
Набор материала композитного пломбировочного химического отверждения Charisma PPF в составе: 1. Паста (база) Charisma PPF ОА20 (1х12г). 2. Паста (база) Charisma PPF А30 (1х12г). 3. Паста (база) Charisma PPF В20 (1х12г). 4. Катализатор Charisma PPF (1х12г). 5. Паста (база) Adhesive SC (1х3ml). 6. Катализатор Adhesive SC (1х3ml). 7. Гель Esticid Gel (1х2,5ml). 8. Принадлежности: 8.1. Расцветка, 1 шт. 8.2. Блок для замешивания адгезива, 1 шт. 8.3. Шпатель пластиковый, 2 шт. 8.4. Кисточки для шпателя, 20 шт. 8.5. Моделировочный инструмент, 3 шт. 8.6. Канюли для протравки, 10 шт. 8.7. Бумажный блок для замешивания, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хереус Кульцер ГмбХ", Германия,"Хереус Кульцер Дентал Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heraeus Kulzer GmbH, Gruner Weg 11, 63450, Hanau, Germany,Heraeus Kulzer Dental LTD., 1585 Gumei Rd.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247840
Адрес
Heraeus Kulzer Dental LTD., 1585 Gumei Rd. Shanghai 200233, P.R. China
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы