Г004-00110-00/02927419 | ФСЗ 2008/02248
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927419 | ФСЗ 2008/02248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927419
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кольпоскоп медицинский MICROSTAR C-100 с принадлежностями
1. Линзы объектива: f 200, f 250, f 300, f 400. 2. Бинокуляр прямой, наклонный. 3. Держатель LCD монитора и принтера. 4. Держатель LCD монитора. 5. Источник света HALOLUX U-150, XENOLUX 24. 6. Галогенная лампа 15В 150 Вт. 7. Ксеноновая лампа. 8. Вентилятор. 9. Оптоволоконный кабель. 10. Светоделитель. 11. Видеокамера U-CAM, PROCAM, XENOCAM. 12. Блок питания для видеокамеры U-CAM. 13. Видеокамера с ксеноновым источником света - XENOCAM. 14. Видеокамера U-CAM с источником света HALOLUX U-150 . 15. Видеокабель BNC с адаптером BNC-RCA. 16. Кабель S-VIDEO. 17. Адаптеры, конвертеры. 18. Эндоскопический переходник. 19. Система обработки изображений ENDODIGI. 20. Ножная педаль. 21. Микрофоны. 22. Удлинитель кабеля ножной педали. 23. Удлинитель видеокабеля. 24. Инсталляционный CD диск. 25. Колпачки для рукоятки, 2 шт. 26. Колпачки для выключателей маленькие, 2 шт. 27. Колпачок для выключателя большой. 28. Колпачки для регулировки микрофокуса, 2 шт. 29. Колпачки для переключателя увеличения, 2 шт. 30. Резиновые колпачки для окуляров. 31. Руководство по эксплуатации.
1. Линзы объектива: f 200, f 250, f 300, f 400. 2. Бинокуляр прямой, наклонный. 3. Держатель LCD монитора и принтера. 4. Держатель LCD монитора. 5. Источник света HALOLUX U-150, XENOLUX 24. 6. Галогенная лампа 15В 150 Вт. 7. Ксеноновая лампа. 8. Вентилятор. 9. Оптоволоконный кабель. 10. Светоделитель. 11. Видеокамера U-CAM, PROCAM, XENOCAM. 12. Блок питания для видеокамеры U-CAM. 13. Видеокамера с ксеноновым источником света - XENOCAM. 14. Видеокамера U-CAM с источником света HALOLUX U-150 . 15. Видеокабель BNC с адаптером BNC-RCA. 16. Кабель S-VIDEO. 17. Адаптеры, конвертеры. 18. Эндоскопический переходник. 19. Система обработки изображений ENDODIGI. 20. Ножная педаль. 21. Микрофоны. 22. Удлинитель кабеля ножной педали. 23. Удлинитель видеокабеля. 24. Инсталляционный CD диск. 25. Колпачки для рукоятки, 2 шт. 26. Колпачки для выключателей маленькие, 2 шт. 27. Колпачок для выключателя большой. 28. Колпачки для регулировки микрофокуса, 2 шт. 29. Колпачки для переключателя увеличения, 2 шт. 30. Резиновые колпачки для окуляров. 31. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Санте Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, эт. 14, пом. XCII, ком. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭКЛЕРИС С.Р.Л."
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, ECLERIS S.R.L., Angel Justiniano Carranza №2386, Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, ECLERIS S.R.L., Angel Justiniano Carranza №2386, Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
ОКП
944210
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248430
Адрес
ECLERIS S.R.L., Av. F. Laprida 4955, B1603ABK - Villa Martelli, Buenos Aires, Argentina
Наименование
Кольпоскоп медицинский MICROSTAR C-100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02248
Дата регистрации МИ
15.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2008 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
248430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы