Г004-00110-00/03736217 | ФСЗ 2008/02242
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03736217 | ФСЗ 2008/02242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02242
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03736217
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажим пуповины новорожденного однократного применения ТУ BY 600012098.015-2007
Состав медицинского изделия:
- Зажим пуповины новорожденного однократного применения - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт. во вторичную упаковку;
- Упаковочный лист - 1 шт. во вторичную упаковку.
Состав медицинского изделия:
- Зажим пуповины новорожденного однократного применения - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт. во вторичную упаковку;
- Упаковочный лист - 1 шт. во вторичную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЯРФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
214018, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, ПР-КТ ГАГАРИНА, Д. 32, ОФИС 81Н2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Унитарное предприятие «ФреБор»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, 6 этаж
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Зажим пуповины новорожденного однократного применения предназначен для пережатия пуповины после рождения ребенка.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212280
Адрес
Унитарное предприятие «ФреБор», Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, 6 этаж
Документы
Наименование
Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02242
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03736217
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025 по 16.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
212220
Файлы
Наименование
Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02242
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2017
Период действия
с 27.01.2017 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
212220
Наименование
Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02242
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2014
Период действия
с 07.11.2014 по 27.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Зажим пуповины новорожденного однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02242
Дата регистрации МИ
14.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.07.2008 по 07.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.06.2026
Описание
В соответствии с п. 119 правил 1684, а именно: Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил, осуществляется по результатам экспертизы качества,
эффективности и безопасности медицинского изделия.
эффективности и безопасности медицинского изделия.
Файлы