ФСЗ 2008/02234
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02234
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ (ECG module). 2. Модуль 3-мерного изображения Smart3D (Smart3D module). 3. Модуль формирования панорамного изображения iScape View (iScape View panoramic imaging module). 4. Модуль анатомического M режима Xros (Xros anatomic M mode imaging module). 5. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler). 6. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module). 7. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug). 8. Датчики линейные, типы: 7L4А, 7L6, 10L4 (Linear array transducers: 7L4А, 7L6, 10L4). 9. Датчик конвексный, тип: 3С5А (Convex array transducer 3C5А). 10. Датчики микроконвексные, типы: 3С1, 6C2 (Micro-convex array transducers: 3С1, 6C2). 11. Датчик микроконвексный внутриполостной, тип: 6CV1 (Micro-convex endocavity transducer 6CV1). 12. Датчик линейный ректальный, тип: 6LE7 (Intrarectal linear array transducer 6LE7). 13. Датчик бипланарный ректальный, тип: 6LB7 (Intrarectal biplanar transducer 6LB7). 14. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип: 7LT4 (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 15. Датчик фазированный, тип: 2P2 (Phased array transducer 2P2). 16. Насадка биопсийная NGB-004 для микроконвексного внутриполостного датчика 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G (Needle-guided bracket NGB-004 for Micro-convex endocavity transducer 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G). 17. Насадка биопсийная NGB-005 для датчика микроконвексного 6C2 (Needle-guided bracket NGB-005 for Micro-convex array transducer 6C2). 18. Насадка биопсийная NGB-006 для датчика конвексного 3C5А (Needle-guided bracket NGB-006 for Convex array transducer 3C5А). 19. Насадки биопсийные NGB-007, для датчиков линейных: 7L4А, 10L4 (Needle-guided bracket NGB-007 for Linear array transducers: 7L4А,10L4). 20. Насадка биопсийная NGB-008 для датчика микроконвексного 3C1 (Needle-guided bracket NGB-008 for Micro-convex array transducer 3C1). 21. Насадки биопсийные NGB-009, для датчиков бипланарных ректальных: 6LB7, 6LE7 (Needle-guided brackets NGB-009 for Intrarectal biplanar transducers 6LB7, 6LE7). 22. Насадка биопсийная NGB-010 для датчика линейного интраоперационного Т-образного 7LT4 (Needle-guided bracket NGB-010 for Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 23. Насадка биопсийная NGB-011 для датчика фазированного 2P2 (Needle-guided bracket NGB-011 for Phased array transducer 2P2). 24. Насадка биопсийная NGB-012 для датчика линейного 7L6 (Needle-guided bracket NGB-012 for Linear array transducer 7L6). 25. Гель (Gel).
Принадлежности: 1. Модуль ЭКГ (ECG module). 2. Модуль 3-мерного изображения Smart3D (Smart3D module). 3. Модуль формирования панорамного изображения iScape View (iScape View panoramic imaging module). 4. Модуль анатомического M режима Xros (Xros anatomic M mode imaging module). 5. Доплер постоянно-волновой СW (Continuous Wave Doppler). 6. Программное обеспечение DICOM 3.0 (DICOM 3.0 module). 7. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB (Water-resistant footswitch with USB plug). 8. Датчики линейные, типы: 7L4А, 7L6, 10L4 (Linear array transducers: 7L4А, 7L6, 10L4). 9. Датчик конвексный, тип: 3С5А (Convex array transducer 3C5А). 10. Датчики микроконвексные, типы: 3С1, 6C2 (Micro-convex array transducers: 3С1, 6C2). 11. Датчик микроконвексный внутриполостной, тип: 6CV1 (Micro-convex endocavity transducer 6CV1). 12. Датчик линейный ректальный, тип: 6LE7 (Intrarectal linear array transducer 6LE7). 13. Датчик бипланарный ректальный, тип: 6LB7 (Intrarectal biplanar transducer 6LB7). 14. Датчик линейный интраоперационный Т-образный, тип: 7LT4 (Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 15. Датчик фазированный, тип: 2P2 (Phased array transducer 2P2). 16. Насадка биопсийная NGB-004 для микроконвексного внутриполостного датчика 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G (Needle-guided bracket NGB-004 for Micro-convex endocavity transducer 6CV1 13G/15G/16G/18G/20G). 17. Насадка биопсийная NGB-005 для датчика микроконвексного 6C2 (Needle-guided bracket NGB-005 for Micro-convex array transducer 6C2). 18. Насадка биопсийная NGB-006 для датчика конвексного 3C5А (Needle-guided bracket NGB-006 for Convex array transducer 3C5А). 19. Насадки биопсийные NGB-007, для датчиков линейных: 7L4А, 10L4 (Needle-guided bracket NGB-007 for Linear array transducers: 7L4А,10L4). 20. Насадка биопсийная NGB-008 для датчика микроконвексного 3C1 (Needle-guided bracket NGB-008 for Micro-convex array transducer 3C1). 21. Насадки биопсийные NGB-009, для датчиков бипланарных ректальных: 6LB7, 6LE7 (Needle-guided brackets NGB-009 for Intrarectal biplanar transducers 6LB7, 6LE7). 22. Насадка биопсийная NGB-010 для датчика линейного интраоперационного Т-образного 7LT4 (Needle-guided bracket NGB-010 for Intraoperative T-type linear array transducer 7LT4). 23. Насадка биопсийная NGB-011 для датчика фазированного 2P2 (Needle-guided bracket NGB-011 for Phased array transducer 2P2). 24. Насадка биопсийная NGB-012 для датчика линейного 7L6 (Needle-guided bracket NGB-012 for Linear array transducer 7L6). 25. Гель (Gel).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China