ФСЗ 2008/02229

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02229
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02229
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер фемтосекундный хирургический Femto LDV с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Лазер фемтосекундный хирургический "Femto LDV": 1. Сочлененный держатель рукоятки. 2. Устройство подачи вакуума. 3. Дисплей. 4. Ножная педаль. II. Принадлежности: 1. Рукоятка 2. Комплект операционный 110µм: 2.1. Защитная прокладка. 2.2. Вакуумное кольцо. 2.3. Вакуумная трубка. 2.4. Защитный футляр для рукоятки. 2.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. 3. Комплект операционный 140µм: 3.1. Защитная прокладка. 3.2. Вакуумное кольцо. 3.3. Вакуумная трубка. 3.4. Защитный футляр для рукоятки. 3.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. 4. Набор хирургический стартовый №1: 4.1. Кольцо титановое вакуумное многоразового использования диаметром- 8.5; 9.0; 9.5; 10.0мм. 4.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2 шт. 5. Набор хирургический стартовый №2: 5.1. Комплект операционный 140µм: 5.1.1. Защитная прокладка. 5.1.2. Вакуумное кольцо одноразового использования диаметром 9.0мм или 9.5мм. 5.1.3. Вакуумная трубка. 5.1.4. Защитный футляр для рукоятки. 5.1.5. Чехол стерильный адгезивный для основного блока. 5.2. Шпатель для поднятия лоскута - 2шт. 6. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 8.5мм 7. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.0мм 8. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 9.5мм 9. Кольцо титановое вакуумное для многоразового использования диаметром 10.0мм. 10. Стекло позитивное увеличительное для рукоятки для использования лазера без операционного микроскопа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИЕ Суржикал инструмент Энжинеринг АГ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH 2562 Port, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
249080
Адрес
SIE Surgical Instrument Engineering AG, Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland
Документы