ФСЗ 2008/02225
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02225
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковые для профилактики стоматологических заболеваний Piezo Smart, Micropiezo s, Compact Piezo P2K с принадлежностями (см.приложение на 2 листах):
I. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Piezo Smart: 1.Корпус аппарата. 2.Ультразвуковой наконечник. 3.Ключ для насадок. 4.Алюминиевый контейнер для стерилизации наконечника. 5.Контейнер для стерилизации насадок. 6.Педальный выключатель с кабелем и штекером. 7.Перистальтический насос. 8.Адаптер для сети. 9.Шланг для ультразвукового наконечника. 10.Емкость для жидкости - 2 шт. 11.Крышка емкости для жидкости - 2 шт. 12.Упаковочная коробка. 13.Инструкция по эксплуатации. 14.Гарантийный талон. 15.Индикатор износа насадок. II. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Micropiezo s: 1.Корпус аппарата. 2.Ультразвуковой наконечник. 3.Преобразователь напряжения со штекером. 4.Педальный выключатель с кабелем и штекером. 5.Шланг для подачи воды. 6.Ключ для насадок. 7.Контейнер для стерилизации насадок. 8.Фильтр для воды. 9.Бокс для наконечника. 10.Шланг для ультразвукового наконечника. 11.Упаковочный чемодан. 12.Упаковочная коробка. 13.Инструкция по эксплуатации. 14.Гарантийный талон. 15.Индикатор износа насадок. III. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Compact Piezo P2K: 1.Модуль ультразвукового генератора. 2.Регулятор мощности ультразвука с проводами и штекером. 3.Ультразвуковой наконечник и набор контактов. 4.Ключ для насадок. 5.Алюминиевый контейнер для стерилизации. 6.Контейнер для стерилизации насадок. 7.Шланг для ультразвукового наконечника. 8.Упаковочная коробка. 9.Инструкция по эксплуатации. 10.Гарантийный талон. 11.Индикатор износа насадок. IV.Принадлежности: 1.Насадки ультразвуковые : S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, P1, P2, P3, P4, P10, P11, P12, P13, P14, E1, E2, R1, R2, R3, R4, R5, D1, D2, D3,D4,ER1,ER2,ER3,ER4,ER5,CM1,CM2,CM3,CM4. 2.Эндодонтические файлы. 3.Ключ для фиксации эндодонтических файлов.
I. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Piezo Smart: 1.Корпус аппарата. 2.Ультразвуковой наконечник. 3.Ключ для насадок. 4.Алюминиевый контейнер для стерилизации наконечника. 5.Контейнер для стерилизации насадок. 6.Педальный выключатель с кабелем и штекером. 7.Перистальтический насос. 8.Адаптер для сети. 9.Шланг для ультразвукового наконечника. 10.Емкость для жидкости - 2 шт. 11.Крышка емкости для жидкости - 2 шт. 12.Упаковочная коробка. 13.Инструкция по эксплуатации. 14.Гарантийный талон. 15.Индикатор износа насадок. II. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Micropiezo s: 1.Корпус аппарата. 2.Ультразвуковой наконечник. 3.Преобразователь напряжения со штекером. 4.Педальный выключатель с кабелем и штекером. 5.Шланг для подачи воды. 6.Ключ для насадок. 7.Контейнер для стерилизации насадок. 8.Фильтр для воды. 9.Бокс для наконечника. 10.Шланг для ультразвукового наконечника. 11.Упаковочный чемодан. 12.Упаковочная коробка. 13.Инструкция по эксплуатации. 14.Гарантийный талон. 15.Индикатор износа насадок. III. Аппарат ультразвуковой для профилактики стоматологических заболеваний Compact Piezo P2K: 1.Модуль ультразвукового генератора. 2.Регулятор мощности ультразвука с проводами и штекером. 3.Ультразвуковой наконечник и набор контактов. 4.Ключ для насадок. 5.Алюминиевый контейнер для стерилизации. 6.Контейнер для стерилизации насадок. 7.Шланг для ультразвукового наконечника. 8.Упаковочная коробка. 9.Инструкция по эксплуатации. 10.Гарантийный талон. 11.Индикатор износа насадок. IV.Принадлежности: 1.Насадки ультразвуковые : S1, S2, S3, S4, S5, S6, S7, S8, P1, P2, P3, P4, P10, P11, P12, P13, P14, E1, E2, R1, R2, R3, R4, R5, D1, D2, D3,D4,ER1,ER2,ER3,ER4,ER5,CM1,CM2,CM3,CM4. 2.Эндодонтические файлы. 3.Ключ для фиксации эндодонтических файлов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мектрон С.Пи.Эй", Италия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mectron S.p.A., Via Loreto,15/A,16042,Carasco-GE,Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Via Loreto, 15/A, 16042, Carasco-GE, Italy