Г004-00110-00/05120956 | ФСЗ 2008/02220
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05120956 | ФСЗ 2008/02220
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02220
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05120956
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские трикотажные антиварикозные компрессионные (гольфы, чулки, колготки)
1. Memory medical stockings.
2. Ofa classic.
3. Gilofa.
4. Gilofa Fein.
5. Gilofa Basic.
6. Lastofa.
1. Memory medical stockings.
2. Ofa classic.
3. Gilofa.
4. Gilofa Fein.
5. Gilofa Basic.
6. Lastofa.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ofa Bamberg GmbH (Офа Бамберг ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Laubanger 20 96052 Bamberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Laubanger 20 96052 Bamberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компрессионные изделия применяются для терапии флебологических и лимфатических заболеваний рук и ног, а также при липедеме.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154040
Адрес
Ofa Bamberg GmbH (Офа Бамберг ГмбХ), Laubanger 20 96052 Bamberg, Germany
Наименование
Изделия медицинские трикотажные антиварикозные компрессионные (гольфы, чулки, колготки) (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02220
Дата регистрации МИ
03.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2008 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
263000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы