ФСЗ 2008/02192
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 14.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02192
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для двухпроекционной рентгеновской флюороскопии BIPLANAR 500 E с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
I. Система для двухпроекционной рентгеновской флюороскопии BIPLANAR 500 E: 1.Штатив аппарата: 1.1.рентгеновский моноблок - 2 шт. 1.2.усилитель рентгеновского изображения - 2 шт. 2.Пульт управления. 3.Тележка. 4.Монитор. II.Принадлежности: 1.Монитор 18 дюймов. 2.Модуль цифровой памяти на 4000 изображений. 3.Модуль цифровой памяти на 12000 изображений. 4.Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM. 5.Интерфейс DICOM SEND для передачи и обработки рентгеновских изображений. 6.Интерфейс DICOM PRINT для печати рентгеновских изображений. 7.Интерфейс DICOM Worklist для ведения базы данных пациентов. 8.Устройство для записи компакт дисков. 9.Модуль для увеличения объема памяти хранения изображений. 10.Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании типа DAP. 11.Термопринтер. 12.Бумага для термопринтера. 13.Пленка для термопринтера.
I. Система для двухпроекционной рентгеновской флюороскопии BIPLANAR 500 E: 1.Штатив аппарата: 1.1.рентгеновский моноблок - 2 шт. 1.2.усилитель рентгеновского изображения - 2 шт. 2.Пульт управления. 3.Тележка. 4.Монитор. II.Принадлежности: 1.Монитор 18 дюймов. 2.Модуль цифровой памяти на 4000 изображений. 3.Модуль цифровой памяти на 12000 изображений. 4.Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM. 5.Интерфейс DICOM SEND для передачи и обработки рентгеновских изображений. 6.Интерфейс DICOM PRINT для печати рентгеновских изображений. 7.Интерфейс DICOM Worklist для ведения базы данных пациентов. 8.Устройство для записи компакт дисков. 9.Модуль для увеличения объема памяти хранения изображений. 10.Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании типа DAP. 11.Термопринтер. 12.Бумага для термопринтера. 13.Пленка для термопринтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СВЕМАК Медикал Апплиансес АБ", Швеция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СВЕМАК Медикал Апплиансес АБ", Швеция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SWEMAC Medical Appliances AB, Industrigatan 11, 58277 Linkoping, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
-