ФСЗ 2008/02187
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 02.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02187
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная Kodak DryView 5800 Laser Imager для печати медицинских изображений, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности: 1. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Digital Modality Server / Touchscreen Keypad. 2. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. 3. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video Modality Server / Touchscreen Keypad. 4. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. 5. Модуль конвертации медицинского цифрового и видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. 6. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный - MIM 100 / Digital Input / Print Keypad. 7. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, клавиатурный - MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad. 8. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM , клавиатурный - MIM 100 / Video Input / Print Keypad. 9. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, клавиатурный - MIM 100 / Video Modality Server - 2 Input / Print Keypad. 10. Модуль конвертации медицинского видео и цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный - MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad. 11. Комплект транспортировочный для лазерной мультиформатной камеры - Mobile Installation Kit / for KODAK DRYVIEW 5800 Laser Imager. 12. Лоток для пленки формата 8х10 дюймов (20х25см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 8 x 10 in. (20x25cm). 13. Лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 10 x 12 in. (25x30cm). 14. Лоток для пленки формата 11х14 дюймов (28х35см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 11 x 14 in. (28x35cm). 15. Лоток для пленки формата 14х14 дюймов (35х35см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 14 x 14 in. (35x35cm). 16. Лоток для пленки формата 14х17 дюймов (35х43см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 14 x 17 in. (35x43cm). 17. Фильтр для KODAK DRYVIEW 5800 - Filter / for KODAK DRYVIEW. 18. Документация эксплуатационная. II. Организации-изготовители: - Carestream Health, Inc., Columbia Plant, 505-1 N-10, 3400 Granada Avenue North, Oakdale, Minnesota, 55128, USA; - Celestica, 4300 West Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota 55112, USA; - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215021 P.R. China.
I. Принадлежности: 1. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Digital Modality Server / Touchscreen Keypad. 2. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. 3. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video Modality Server / Touchscreen Keypad. 4. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. 5. Модуль конвертации медицинского цифрового и видеосигнала в DICOM, сенсорная клавиатура - MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Inputs / Touchscreen Keypad. 6. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный - MIM 100 / Digital Input / Print Keypad. 7. Модуль конвертации медицинского цифрового сигнала в DICOM на два входа, клавиатурный - MIM 100 / Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad. 8. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM , клавиатурный - MIM 100 / Video Input / Print Keypad. 9. Модуль конвертации медицинского видеосигнала в DICOM на два входа, клавиатурный - MIM 100 / Video Modality Server - 2 Input / Print Keypad. 10. Модуль конвертации медицинского видео и цифрового сигнала в DICOM, клавиатурный - MIM 100 / Video & Digital Modality Server - 2 Input / Print Keypad. 11. Комплект транспортировочный для лазерной мультиформатной камеры - Mobile Installation Kit / for KODAK DRYVIEW 5800 Laser Imager. 12. Лоток для пленки формата 8х10 дюймов (20х25см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 8 x 10 in. (20x25cm). 13. Лоток для пленки формата 10х12 дюймов (25х30см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 10 x 12 in. (25x30cm). 14. Лоток для пленки формата 11х14 дюймов (28х35см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 11 x 14 in. (28x35cm). 15. Лоток для пленки формата 14х14 дюймов (35х35см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 14 x 14 in. (35x35cm). 16. Лоток для пленки формата 14х17 дюймов (35х43см) - KODAK DRYVIEW 5800 Film Tray / 14 x 17 in. (35x43cm). 17. Фильтр для KODAK DRYVIEW 5800 - Filter / for KODAK DRYVIEW. 18. Документация эксплуатационная. II. Организации-изготовители: - Carestream Health, Inc., Columbia Plant, 505-1 N-10, 3400 Granada Avenue North, Oakdale, Minnesota, 55128, USA; - Celestica, 4300 West Round Lake Road, Arden Hills, Minnesota 55112, USA; - Celestica (Suzhou) Technology Co., Ltd., No. 448, Suhong Middle Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, 215021 P.R. China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кэарстрим Хэлс, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341950
Адрес
Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, People's Republic of China
Документы
-