Г004-00110-00/02929216 | ФСЗ 2008/02183
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929216 | ФСЗ 2008/02183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02183
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка моечная для промывки эндоскопов OER-AW с принадлежностями
Стандартная комплектация: 1. Установка моечная для промывки эндоскопов OER-AW. 2. Бумага для принтера MAJ-1497 (10 шт./уп.). 3. Держатель для бумаги MAJ-1498. 4. Трубки соединительные: MAJ-1500 (2 шт.), MAJ-1501 (2 шт.). 5. Течеискатель MAJ-821 (2 шт.). 6. Фильтр газовый MAJ-822 (2 шт.). 7. Фильтр воздушный MAJ-823. 8. Фильтр для очистки воды MAJ-824. 9. Фильтр сетчатый MAJ-827. Принадлежности: 1. Идентификационный ключ для эндоскопа MAJ-1545. 2. Идентификационный ключ оператора MAJ-1546. 3. Трубки соединительные: MAJ-1503, MAJ-1504, MAJ-1505, MAJ-1508, MAJ-1509, MAJ-1511, MAJ-1512, MAJ-1513, MAJ-1514, MAJ-1515, MAJ-1516, MAJ-1517. 4. Сетка-держатель MAJ-840. 5. Держатель коннектора MAJ-865. 6. Бумага для принтера MAJ-1497 (10 шт./уп.). 7. Держатель для бумаги MAJ-1498. 8. Течеискатель MAJ-821 (2 шт.). 9. Фильтр газовый MAJ-822 (2 шт.). 10. Фильтр воздушный MAJ-823. 11. Фильтр для очистки воды MAJ-824. 12. Фильтр сетчатый MAJ-827.
Стандартная комплектация: 1. Установка моечная для промывки эндоскопов OER-AW. 2. Бумага для принтера MAJ-1497 (10 шт./уп.). 3. Держатель для бумаги MAJ-1498. 4. Трубки соединительные: MAJ-1500 (2 шт.), MAJ-1501 (2 шт.). 5. Течеискатель MAJ-821 (2 шт.). 6. Фильтр газовый MAJ-822 (2 шт.). 7. Фильтр воздушный MAJ-823. 8. Фильтр для очистки воды MAJ-824. 9. Фильтр сетчатый MAJ-827. Принадлежности: 1. Идентификационный ключ для эндоскопа MAJ-1545. 2. Идентификационный ключ оператора MAJ-1546. 3. Трубки соединительные: MAJ-1503, MAJ-1504, MAJ-1505, MAJ-1508, MAJ-1509, MAJ-1511, MAJ-1512, MAJ-1513, MAJ-1514, MAJ-1515, MAJ-1516, MAJ-1517. 4. Сетка-держатель MAJ-840. 5. Держатель коннектора MAJ-865. 6. Бумага для принтера MAJ-1497 (10 шт./уп.). 7. Держатель для бумаги MAJ-1498. 8. Течеискатель MAJ-821 (2 шт.). 9. Фильтр газовый MAJ-822 (2 шт.). 10. Фильтр воздушный MAJ-823. 11. Фильтр для очистки воды MAJ-824. 12. Фильтр сетчатый MAJ-827.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan
Наименование
Установка моечная для промывки эндоскопов OER-AW с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02183
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия
с 18.05.2021 по 01.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
271600
Наименование
Установка моечная для промывки эндоскопов OER-AW с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02183
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.07.2008 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
271600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы