Г004-00110-00/02933788 | ФСЗ 2008/02178
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933788 | ФСЗ 2008/02178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02178
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматолоrический с матрицами в вариантах исполнения, с принадлежностями
1. Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit, в составе:
- Инструмент для натяжения SuperLock- 1 шт.
- Матрицы Adapt Super Сар из стали - 14 шт.
- Матрицы Adapt Super Сар из пластика- 6 шт.
2. Набор ассорти Hawe Transparent Cervical Matrices, в составе:
- 5 форм - 35 шт.
- 2 формы - 50 шт.
- инструмент для установки-1 шт.
Принадлежности:
- катушки Super Сар - 5.6 мм, 100 шт.
- катушки Super Сар - 6.7 мм, 100 шт.
1. Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit, в составе:
- Инструмент для натяжения SuperLock- 1 шт.
- Матрицы Adapt Super Сар из стали - 14 шт.
- Матрицы Adapt Super Сар из пластика- 6 шт.
2. Набор ассорти Hawe Transparent Cervical Matrices, в составе:
- 5 форм - 35 шт.
- 2 формы - 50 шт.
- инструмент для установки-1 шт.
Принадлежности:
- катушки Super Сар - 5.6 мм, 100 шт.
- катушки Super Сар - 6.7 мм, 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для воссоздания здоровой анатомической формы человеческого зуба с целью восстановления физиологического жевательного процесса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120730
Адрес
SpofaDental a.s., Markova 238 506 01, Jičin, Czech Republic
Наименование
Набор стоматологический с матрицами с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02178
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2025
Период действия
с 18.08.2025 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.190
Вид
120730
Наименование
Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02178
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2023
Период действия
с 27.12.2023 по 18.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.190
Вид
120730
Файлы
Наименование
Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02178
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2023
Период действия
с 30.06.2023 по 27.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.190
Вид
120730
Файлы
Наименование
Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02178
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2022
Период действия
с 03.11.2022 по 30.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.190
Вид
120730
Файлы
Наименование
Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02178
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021 по 03.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
943750/21.20.24.180
Вид
120730
Файлы
Наименование
Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02178
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120730
Файлы
Наименование
Набор стоматологический SuperMat Assortment Kit с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02178
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.07.2008 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы