Г004-00110-00/02942673 | ФСЗ 2008/02177
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942673 | ФСЗ 2008/02177
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02177
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942673
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии "К" для исследования дыхательных путей
- видеоназо-фаринго-ларингоскоп VNL-1170K; - видеобронхоскоп EB-1970AK; - видеоназо-фаринго-ларингоскоп VNL9-CP; - видеопроцессор VIVIDEO CP-1000.
- видеоназо-фаринго-ларингоскоп VNL-1170K; - видеобронхоскоп EB-1970AK; - видеоназо-фаринго-ларингоскоп VNL9-CP; - видеопроцессор VIVIDEO CP-1000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-ТЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ЭТ 45 КОМ 10 ОФ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 12, ЭТ 45 КОМ 10 ОФ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HOYA Corporation ("ХОЯ Корпорейшн")
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для проведения оптической визуализации (с помощью монитора) и терапевтических манипуляций в верхних дыхательных путях (ухо, носовые ходы и трахея).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
HOYA Corporation ("ХОЯ Корпорейшн"), 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan; Pentax Medical Bulgaria EOOD, Vasil Levski Str., 179, 4003 Plovdiv, Bulgaria
Наименование
Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии "К" для исследования дыхательных путей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02177
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942673
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025 по 07.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271790
Наименование
Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии "К" для исследования дыхательных путей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02177
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2018
Период действия
с 19.06.2018 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271790
Наименование
Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02177
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2018
Период действия
с 06.04.2018 по 19.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271790
Наименование
Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02177
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 06.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179460; 179300
Наименование
Видеоэндоскопы ПЕНТАКС серии «К» для исследования дыхательных путей (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02177
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 25.06.2008 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы