Г004-00110-00/02920115 | ФСЗ 2008/02138
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920115 | ФСЗ 2008/02138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями
1. Biomet Bone Cement R. 2. Biomet Bone Cement V. 3. Refobacin Bone Cement R. 4. Refobacin Revision. 5. Refobacin Bone Cement LV. Принадлежности: 1. Шпатель. 2. Чашка. 3. Шприц с иглами.
1. Biomet Bone Cement R. 2. Biomet Bone Cement V. 3. Refobacin Bone Cement R. 4. Refobacin Revision. 5. Refobacin Bone Cement LV. Принадлежности: 1. Шпатель. 2. Чашка. 3. Шприц с иглами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet France
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plateau de Lautagne, 26000, Valence, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для соединения костей и фиксации
эндопротезов в ходе травматологических, ортопедических, нейрохирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France; Biomet Orthopaedics Switzerland GmbH, Riedstrasse 6, СH-8953 Dietikon, Switzerland; OSARTIS GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany; European Medical Contract Manufacturing B.V., Middenkampweg 17, 6545 CH Nijmegen, The Netherlands
Документы
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02138
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246120; 246350
Файлы
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02138
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2019
Период действия
с 30.10.2019 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
246120; 246350
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02138
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2018
Период действия
с 29.10.2018 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
246120; 246350
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02138
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2018
Период действия
с 05.02.2018 по 29.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
246120; 246350
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02138
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017 по 05.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
246120; 246350
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02138
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 03.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
-
Файлы
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза: Biomet Bone Cement R, Biomet Bone Cement V, Refobacin Bone Cement R, Refobacin Revision, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2820
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 01.07.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
246350
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02138
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.05.2012 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
246120
Файлы
Наименование
Цементы костные для ортопедии и остеосинтеза в порошке (полиметилакрилат, полиметилметакрилат) с растворителем (метилметакрилат) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02138
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.07.2008 по 29.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
246120; 246350
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы