Г004-00110-00/02916317 | ФСЗ 2008/02137
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916317 | ФСЗ 2008/02137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02137
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент режущий с приспособлениями
1. Лезвие хирургическое (вид 253740). 2. Скальпель (вид 753780). 3. Нож для обрезания швов (вид 753780). 4. Лезвие ножа для аутопсии (вид 253740). 5. Лезвие ножа для пересадки кожи (вид 253740). 6. Лезвие офтальмологическое (вид 288190). 7. Нож офтальмологический (вид 171840). 8. Дерматом (вид 130820). Приспособления: 1. Инструмент для снятия лезвия (вид 253760).
1. Лезвие хирургическое (вид 253740). 2. Скальпель (вид 753780). 3. Нож для обрезания швов (вид 753780). 4. Лезвие ножа для аутопсии (вид 253740). 5. Лезвие ножа для пересадки кожи (вид 253740). 6. Лезвие офтальмологическое (вид 288190). 7. Нож офтальмологический (вид 171840). 8. Дерматом (вид 130820). Приспособления: 1. Инструмент для снятия лезвия (вид 253760).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКОНИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ribbel International Ltd. (Риббел Интернешенел Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20 th Mile Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat-131029, Haryana, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
20 th Mile Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat-131029, Haryana, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение изделий - проведение хирургических манипуляций. Изделия поставляются стерильными, предназначены для однократного применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130820
171840
253740
253780
257360
354920
253760
Адрес
Ribbel International Ltd. (Риббел Интернешенел Лтд.), 20 th Mile Jatheri Road, P.O. Rai, Sonepat-131029, Haryana, India
Наименование
Инструмент режущий с приспособлениями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02137
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2016
Период действия
с 31.03.2016 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
130820; 171840; 253740; 253780; 288190; 253760
Наименование
Инструмент режущий с приспособлениями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02137
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.10.2011 по 31.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
Наименование
Инструмент режущий с приспособлениями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02137
Дата регистрации МИ
01.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.07.2008 по 31.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы