ФСЗ 2008/02134
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02134
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 03.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система компьютерной томографии CereTom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система компьютерной томографии CereTom®, основной состав: 1. Томограф CereTom® 2. Рабочая станция. 3. Передвижная стойка рабочей станции. 4. Калибровочный фантом. 5.Универсальная опора для головы: стандартная, плоская, изогнутая под углом, педиатрическая. 6. Накопитель данных Flash Drive. 7. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс. 8. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Корпус томографа: крышка в сборе (передняя, задняя), ручки. 2. Моноблок с излучателем. 3. Рентгеновская трубка. 4. Высоковольтный рентгеновский генератор. 5. Вращающаяся опора с излучателями и DAS. 6. Вращающий привод. 7. Токосъемное кольцо (Slip Ring) опоры. 8. Электронная система сбора данных DAS. 9. Детекторы рентгеновского излучения. 10. Распределитель энергии. 11. Силовой блок управления. 12. Конвертер силового блока управления. 13. Лазер точного позиционирования. 14. Базовый компьютер, жидкокристаллический дисплей, держатели компьютера, программное обеспечение. 15. Компьютер реконструкции, программное обеспечение, пользовательский интерфейс. 16. Диск-компьютер, программное обеспечение. 17. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера. 18. Многоопорный блок-транспотер: передняя панель корпуса, задняя панель корпуса, платформа, электроприводы шасси, аккумуляторные батареи, шасси колесное, шасси гусеничное. 19. Кабели сетевого питания. 20. Ноутбук рабочей станции. 21. Компьютер, дисплей, клавиатура, мышь, программное обеспечение рабочей станции. 22. Видеопринтер рабочей станции. 23. Материнская плата рабочей станции. 24. Блок питания рабочей станции. 25. Педиатрическая платформа сканирования. 26. Каталка пациента. 27. Адаптеры к хирургическим столам, каталкам, кроватям пациента, педиатрической платформе. 28. Инжектор для ввода контрастных веществ. 29. Внешняя движительная система сканера: корпус, блок управления, электропривод, шасси, кабель сетевого питания, руководство пользователя. 30. Светодиоды лазера точного позиционирования. 31. Плата конвертера. 32. Плата контроля гидравлики. 33. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера. 34. Вентиляторы компьютеров: базового, реконструкции, диск-компьютера. 35. Фильтры вентиляторов компьютеров. 36. Гибкий ремень: привода токосъемного кольца, привода шасси, гусениц блок-транспортера. 37. Секции аккумуляторных батарей: сканера, внешней движительной системы сканера. 38. Поддоны секций аккумуляторных батарей. 39. Кабели электрические. 40. Коннекторы: компьютерные, электрические 41. Щетки токосъемного кольца, электроприводов томографа; предохранители плавкие. 42. Комплект инструментов для инсталляции.
I. Система компьютерной томографии CereTom®, основной состав: 1. Томограф CereTom® 2. Рабочая станция. 3. Передвижная стойка рабочей станции. 4. Калибровочный фантом. 5.Универсальная опора для головы: стандартная, плоская, изогнутая под углом, педиатрическая. 6. Накопитель данных Flash Drive. 7. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс. 8. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Корпус томографа: крышка в сборе (передняя, задняя), ручки. 2. Моноблок с излучателем. 3. Рентгеновская трубка. 4. Высоковольтный рентгеновский генератор. 5. Вращающаяся опора с излучателями и DAS. 6. Вращающий привод. 7. Токосъемное кольцо (Slip Ring) опоры. 8. Электронная система сбора данных DAS. 9. Детекторы рентгеновского излучения. 10. Распределитель энергии. 11. Силовой блок управления. 12. Конвертер силового блока управления. 13. Лазер точного позиционирования. 14. Базовый компьютер, жидкокристаллический дисплей, держатели компьютера, программное обеспечение. 15. Компьютер реконструкции, программное обеспечение, пользовательский интерфейс. 16. Диск-компьютер, программное обеспечение. 17. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера. 18. Многоопорный блок-транспотер: передняя панель корпуса, задняя панель корпуса, платформа, электроприводы шасси, аккумуляторные батареи, шасси колесное, шасси гусеничное. 19. Кабели сетевого питания. 20. Ноутбук рабочей станции. 21. Компьютер, дисплей, клавиатура, мышь, программное обеспечение рабочей станции. 22. Видеопринтер рабочей станции. 23. Материнская плата рабочей станции. 24. Блок питания рабочей станции. 25. Педиатрическая платформа сканирования. 26. Каталка пациента. 27. Адаптеры к хирургическим столам, каталкам, кроватям пациента, педиатрической платформе. 28. Инжектор для ввода контрастных веществ. 29. Внешняя движительная система сканера: корпус, блок управления, электропривод, шасси, кабель сетевого питания, руководство пользователя. 30. Светодиоды лазера точного позиционирования. 31. Плата конвертера. 32. Плата контроля гидравлики. 33. Блок питания: диск-компьютера, компьютера реконструкции, базового компьютера. 34. Вентиляторы компьютеров: базового, реконструкции, диск-компьютера. 35. Фильтры вентиляторов компьютеров. 36. Гибкий ремень: привода токосъемного кольца, привода шасси, гусениц блок-транспортера. 37. Секции аккумуляторных батарей: сканера, внешней движительной системы сканера. 38. Поддоны секций аккумуляторных батарей. 39. Кабели электрические. 40. Коннекторы: компьютерные, электрические 41. Щетки токосъемного кольца, электроприводов томографа; предохранители плавкие. 42. Комплект инструментов для инсталляции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДиаПарк", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Москва, ул.2-я Пугачевская, д.8, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НейроЛоджика Корпорэйшен", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NeuroLogica Corporation, 14 Electronics, Avenue Danvers MA 01923, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282030
Адрес
-
Документы
-