Г004-00110-00/02772169 | ФСЗ 2008/02130
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02772169 | ФСЗ 2008/02130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02772169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN:
1. Грунтовые порошки (базовый слой) - Shade Base.
2. Порошки опак-дентинов - opaque body.
3. Порошки дентинов - body.
4. Порошки модификаторов дентинов - modifier.
5. Порошки эмалей и транспарентов - enamel, translucent.
6. Порошки маргинальные - margin.
7. Порошки красителей - external stain (ES), internal stain (IS).
8. Порошки глазури - glaze.
9. Порошки специальных эффектов - luster.
10. Порошки для коррекции - nori-vest zirconia.
11. Порошки пришеечные (цервикальные) - cervical.
12. Моделировочные жидкости - forming liquid, meister liquid.
13. Жидкости для красителей - stain liquid, ES liquid, IS liquid.
14. Жидкости для коррекции - stone hardener, nori-vest zirconia liquid.
15. Жидкости для маргинальных материалов - magic former, magic separator.
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN:
1. Грунтовые порошки (базовый слой) - Shade Base.
2. Порошки опак-дентинов - opaque body.
3. Порошки дентинов - body.
4. Порошки модификаторов дентинов - modifier.
5. Порошки эмалей и транспарентов - enamel, translucent.
6. Порошки маргинальные - margin.
7. Порошки красителей - external stain (ES), internal stain (IS).
8. Порошки глазури - glaze.
9. Порошки специальных эффектов - luster.
10. Порошки для коррекции - nori-vest zirconia.
11. Порошки пришеечные (цервикальные) - cervical.
12. Моделировочные жидкости - forming liquid, meister liquid.
13. Жидкости для красителей - stain liquid, ES liquid, IS liquid.
14. Жидкости для коррекции - stone hardener, nori-vest zirconia liquid.
15. Жидкости для маргинальных материалов - magic former, magic separator.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Курарэ Норитакэ Дентал Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система керамических масс, для применения в стоматологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121280
Адрес
"Курарэ Норитакэ Дентал Инк.", Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi
470-0293, Japan
Документы
Наименование
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02130
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия
с 27.12.2012 по 30.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
121280
Файлы
Наименование
Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02130
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2008 по 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы