ФСЗ 2008/02123
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02123
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологических материалов Enamel Plus HFO (см. Приложение на 2 листах)
I. Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus HFO: 1. Полный набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 1.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 1.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 1.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 1.4. опалесцентные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 2. Средний набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 2.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 2.2. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 2.3. опалесцентная эмали Enamel Plus HFO различных цветов 1 шт. 3. Стартовый набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 3.1. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 3.2. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 4 шт. 3.3. опалесцентная эмаль Enamel Plus различных цветов HFO 1 шт. 4. Профессиональный набор Enamel Plus HFO: 4.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 4.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 4.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 4.4. опалесцентный эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 4.5. шкала расцветок (15 цветов). 4.6. кисть для моделирования композита (от 1 до 10 шт.). 4.7. Glass Connector (материал для имитации протеинового слоя). 4.8. Enabond (адгезив) 2 мл. 4.9. протравочный гель (от 0,2 до 20 мл). 4.10. Enaseal (силант) 2 мл. 4.11. таблица подбора цвета (10 листов). 4.12. флюоресцетные жидкотекучие дентины Enamel Plus Flow (от 2 до 10 шт.). 4.13. флюоресцентные жидкотекучие краски (от 1 до 10 шт.). 4.14. кисточки: M (для моделирования), F (для формирования фиссур на молярах), C ( для красок) (от 2 до 10 шт.). 4.15. полировочные пасты SHINY A, B, C (от 1 до 5 шт.). 4.16. диски из козьей щетины (от 1 до 10 шт.). 4.17. войлочный диск (от 1 до 10 шт.). 4.18. войлочное колесо (от 1 до 10 шт.). 4.19. дискодержатель (от 1 до 10 шт.). 4.20. стекловолоконные штифты Enapost с дрильбором (от 1 до 20 шт.). 5. Малый набор Enamel Plus HFO: 5.1. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 5.2. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6. Набор малый профессиональный Enamel Plus HFO: 6.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 6.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 6.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6.4. опалесцентный эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6.5. шкала расцветок (15 цветов). 6.6. кисть для моделирования композита (от 1 до 10 шт.) 6.7. Glass Connector (материал для имитации протеинового слоя). 6.8. Enabond (адгезив) 2 мл. 6.9. протравочный гель (от 0,2 до 20 мл). 6.10. таблица подбора цвета (10 листов). 6.11. стекловолоконные штифты Enapost с дрильбором (от 1 до 20 шт.).
I. Набор композитных стоматологических материалов Enamel Plus HFO: 1. Полный набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 1.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 1.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 1.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 1.4. опалесцентные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 2. Средний набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 2.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 2.2. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 2.3. опалесцентная эмали Enamel Plus HFO различных цветов 1 шт. 3. Стартовый набор Enamel Plus HFO в шприцах/канюлях: 3.1. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 3.2. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 4 шт. 3.3. опалесцентная эмаль Enamel Plus различных цветов HFO 1 шт. 4. Профессиональный набор Enamel Plus HFO: 4.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 4.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 4.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 4.4. опалесцентный эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 4.5. шкала расцветок (15 цветов). 4.6. кисть для моделирования композита (от 1 до 10 шт.). 4.7. Glass Connector (материал для имитации протеинового слоя). 4.8. Enabond (адгезив) 2 мл. 4.9. протравочный гель (от 0,2 до 20 мл). 4.10. Enaseal (силант) 2 мл. 4.11. таблица подбора цвета (10 листов). 4.12. флюоресцетные жидкотекучие дентины Enamel Plus Flow (от 2 до 10 шт.). 4.13. флюоресцентные жидкотекучие краски (от 1 до 10 шт.). 4.14. кисточки: M (для моделирования), F (для формирования фиссур на молярах), C ( для красок) (от 2 до 10 шт.). 4.15. полировочные пасты SHINY A, B, C (от 1 до 5 шт.). 4.16. диски из козьей щетины (от 1 до 10 шт.). 4.17. войлочный диск (от 1 до 10 шт.). 4.18. войлочное колесо (от 1 до 10 шт.). 4.19. дискодержатель (от 1 до 10 шт.). 4.20. стекловолоконные штифты Enapost с дрильбором (от 1 до 20 шт.). 5. Малый набор Enamel Plus HFO: 5.1. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 5.2. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6. Набор малый профессиональный Enamel Plus HFO: 6.1. дентины Enamel Plus HFO различных цветов 7 шт. 6.2. интенсивные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 2 шт. 6.3. основные эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6.4. опалесцентный эмали Enamel Plus HFO различных цветов 3 шт. 6.5. шкала расцветок (15 цветов). 6.6. кисть для моделирования композита (от 1 до 10 шт.) 6.7. Glass Connector (материал для имитации протеинового слоя). 6.8. Enabond (адгезив) 2 мл. 6.9. протравочный гель (от 0,2 до 20 мл). 6.10. таблица подбора цвета (10 листов). 6.11. стекловолоконные штифты Enapost с дрильбором (от 1 до 20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мицериум С.п.А."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143310
Адрес
Micerium S.p.A., Avegno (GE) Via Marconi, 83 Cap 16030, Italy
Документы