ФСЗ 2008/02121
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.06.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02121
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для малоинвазивного закрытия дефектов межпредсердной перегородки и открытого овального окна "Солисейв Септал Окклюдер" (Solysafe Septal Occluder) с системой доставки, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Контроллер позиционирования "Дефекта межпредсердной перегородки" (Solysafe Position Controls). 2. Контроллер позиционирования "Открытого овального окна" (Solysafe Position Controls PFO). 3. Разрывной интродьюсер (Solysafe Peel Away). 4. Проводниковый катетер (Solysafe Guiding Catheter). 5. Прямой проводник (Solysafe Straight Guidewire). 6. Изогнутый проводник (Solysafe Curly Guidewire).
I. Принадлежности: 1. Контроллер позиционирования "Дефекта межпредсердной перегородки" (Solysafe Position Controls). 2. Контроллер позиционирования "Открытого овального окна" (Solysafe Position Controls PFO). 3. Разрывной интродьюсер (Solysafe Peel Away). 4. Проводниковый катетер (Solysafe Guiding Catheter). 5. Прямой проводник (Solysafe Straight Guidewire). 6. Изогнутый проводник (Solysafe Curly Guidewire).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Свисимплант АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Swissimplant AG, Weissensteinstrasse 81, 4500 Solothurn, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
-