Г004-00110-00/02917073 | ФСЗ 2008/02119
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917073 | ФСЗ 2008/02119
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2015 по 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02119
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917073
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор биохимический портативный "Аккутренд Плюс" (Accutrend Plus) с принадлежностями
1. Руководство пользователя (User s manual). 2. 4 батареи (1,5В, тип ААА) (Four batteries (1.5V, AAA)).
1. Руководство пользователя (User s manual). 2. 4 батареи (1,5В, тип ААА) (Four batteries (1.5V, AAA)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300720
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Документы
Наименование
Экспресс-анализатор биохимический портативный "Аккутренд Плюс" (Accutrend Plus) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02119
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917073
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2025
Период действия
с 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
300720
Файлы
Наименование
Экспресс-анализатор биохимический портативный "Аккутренд Плюс" (Accutrend Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02119
Дата регистрации МИ
02.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.07.2008 по 28.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
300690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2015
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы