Г004-00110-00/02922003 | ФСЗ 2008/02113
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922003 | ФСЗ 2008/02113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02113
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922003
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant vision c принадлежностями
Базовый модуль ATMOS S61 Servant vision: 1. Стальной корпус. 2. Инструментальная поверхность для лотков. 3. Ролики - 2 шт. Принадлежности: 1. Держатель световода. 2. Колчан пластиковый. 3. Держатель эндоскопа. 4. Энергоснабжение для источников холодного света. 5. Блок холодного света - галоген 15В. 6. Блок холодного света высокомощный галоген 24В. 7. Гильза-адаптер для соединения. 8. Разъем для подключения LED-источника света. 9. Источник света ATMOS LS 21 LED. 10. Аккумулятор Li-lon для 2 Вт LED -источника света. 11. Зарядное сетевое устройство со штекером. 12. Налобная лампа для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 13. Держатель для налобной лампы. 14. Ларингоскоп для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 15. Эндоскоп для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 16. Назофарингоскоп для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 17. Световод для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 18. Канал для управления жесткими эндоскопами. 19. Канал для управления гибким эндоскопом. 20. Модуль подогрева эндоскопов. 21. Таймер для дизенфекции. 22. Тефлоновая насадка для оптики. 23. Фиксирующий адаптер для пластикового колчана. 24. Цифровая видеокамера ATMOS Cam 21/Cам 31, ATMOS Cam 21 DV/Cam 31 DV. 25. Педаль для цифровой видеокамеры. 26. Прибор стробоскопический ATMOS Strobo 21 LED. 27. Панель для крепления цифровой видеокамеры и прибора сторобоскопического. 28. Адаптер для микрофон-ларингофона. 29. Кронштейн для дополнительной поверхности. 30. Поверхность для хранения металлическая. 31. Поверхность для хранения стеклянная. 32. Программное обеспечение ATMOS MedDoc-Paket. 33. Смотровой ЛОР-микроскоп ATMOS Mikro 02 для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 34. Делитель луча для ЛОР-микроскопа ATMOS Mikro 02. 35. Напольный штатив для Лор-микроскопа. 36. Настенный штатив для Лор-микроскопа.6 37. Источник холодного света для ЛОР-микроскопа. 38. TFT - монитор. 39. Держатель монитора. 40. Кресло врача для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 41. Кресло пациента для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant.
Базовый модуль ATMOS S61 Servant vision: 1. Стальной корпус. 2. Инструментальная поверхность для лотков. 3. Ролики - 2 шт. Принадлежности: 1. Держатель световода. 2. Колчан пластиковый. 3. Держатель эндоскопа. 4. Энергоснабжение для источников холодного света. 5. Блок холодного света - галоген 15В. 6. Блок холодного света высокомощный галоген 24В. 7. Гильза-адаптер для соединения. 8. Разъем для подключения LED-источника света. 9. Источник света ATMOS LS 21 LED. 10. Аккумулятор Li-lon для 2 Вт LED -источника света. 11. Зарядное сетевое устройство со штекером. 12. Налобная лампа для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 13. Держатель для налобной лампы. 14. Ларингоскоп для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 15. Эндоскоп для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 16. Назофарингоскоп для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 17. Световод для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 18. Канал для управления жесткими эндоскопами. 19. Канал для управления гибким эндоскопом. 20. Модуль подогрева эндоскопов. 21. Таймер для дизенфекции. 22. Тефлоновая насадка для оптики. 23. Фиксирующий адаптер для пластикового колчана. 24. Цифровая видеокамера ATMOS Cam 21/Cам 31, ATMOS Cam 21 DV/Cam 31 DV. 25. Педаль для цифровой видеокамеры. 26. Прибор стробоскопический ATMOS Strobo 21 LED. 27. Панель для крепления цифровой видеокамеры и прибора сторобоскопического. 28. Адаптер для микрофон-ларингофона. 29. Кронштейн для дополнительной поверхности. 30. Поверхность для хранения металлическая. 31. Поверхность для хранения стеклянная. 32. Программное обеспечение ATMOS MedDoc-Paket. 33. Смотровой ЛОР-микроскоп ATMOS Mikro 02 для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 34. Делитель луча для ЛОР-микроскопа ATMOS Mikro 02. 35. Напольный штатив для Лор-микроскопа. 36. Настенный штатив для Лор-микроскопа.6 37. Источник холодного света для ЛОР-микроскопа. 38. TFT - монитор. 39. Держатель монитора. 40. Кресло врача для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 41. Кресло пациента для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Атмос Медикаль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Посланников пер, д. 5, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Посланников пер, д. 5, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167570
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Документы
-
Наименование
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant vision c принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02113
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2008 по 05.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
167570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы