ФСЗ 2008/02112
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2012 по 13.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02112
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant instruments, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant instruments, в составе : 1. Модуль базовый ATMOS S 61 Servant instruments – 1 шт. 2. Корпус стальной – 1 шт. 3. Крышка Rollo – 1 шт. 4. Поверхность инструментальная – 2шт. 5. Ящик плоский выдвижной – 1 шт. 6. Ролики – 2 шт. II. Принадлежности: 1. Ящик для сброса инструментов выдвижной, стандартный – не более 2 шт. 2. Ящик для сброса инструментов выдвижной, стандартный с автодоводчиком – не более 2 шт. 3. Ящик для сброса мусора выдвижной, высокий – не более 2 шт. 4. Ящик для сброса мусора выдвижной, низкий – не более 4 шт. 5. Чаша для сброса инструментов – не более 2 шт. 6. Крышка для чаши сброса инструментов – не более 2 шт. 7. Сито стальное для чаши сброса инструментов – не более 2 шт. 8. Ящик для инструментов выдвижной, плоский – не более 14 шт. 9. Ящик для инструментов выдвижной, плоский, с автодоводчиком – не более 14 шт. 10. Ящик для инструментов выдвижной, плоский, подогреваемый с автодоводчиком – не более 2 шт. 11. Ящик для инструментов выдвижной- не более 6 шт. 12. Ящик для инструментов выдвижной, стандартный, с автодоводчиком – не более 6 шт. 13. Ящик для приборов выдвижной – не более 6 шт. 14. Ящик для приборов выдвижной, с автодоводчиком – не более 6 шт. 15. Поверхность выдвижная для письма – 1 шт. 16. Подогрев зеркал предварительный – 1 шт. 17. Поверхность для хранения инструментов дополнительная – 1 шт. 18. Модуль энергоснабжения для ATMOS S 61 Servant instruments (230B) – 1 шт. 19. Лоток инструментальный малый, пластик – не более 70 шт. 20. Лоток инструментальный малый, алюминий – не более 70 шт. 21. Лоток инструментальный малый, сталь – не более 70 шт. 22. Лоток инструментальный большой, пластик – не более 36 шт. 23. Лоток инструментальный большой, алюминий – не более 36 шт. 24. Лоток инструментальный большой, сталь – не более 36 шт 25. Держатель инструментов зазубренный большой - не более 10 шт. 26. Держатель инструментов зазубренный малый - не более 10 шт. 27. Держатель для ушной воронки - не более 4 шт. 28. Лоток инструментальный узкий, пластик –не более 2 шт. 29. Лоток инструментальный узкий, алюминий – не более 2 шт. 30. Лоток инструментальный узкий, сталь – не более 2 шт. 31. Замок для крышки Rollo – 1 шт. 32. Замок для выдвижных ящиков центральный – 1 шт. 33. Аспиратор дыма ATMOS SE 6501 – 1 шт. 34. Полка для аспиратора дыма – 1 шт. 35. Фильтр главный – 1 шт. 36. Фильтр предварительный – 1 шт. 37. Шланг для воздуха силиконовый – 1 шт. 38. « Рука» с шарнирами – 1 шт. 39. Направляющая рельсовая – 1 шт. 40. Рукоятка аспиратора дыма – 1 шт. 41. Коннектор шланговый – 1 шт. 42. Кронштейн для дополнительной поверхности – 1 шт. 43. Поверхность для хранения, металл – 1 шт. 44. Поверхность для хранения, стекло – 1 шт.
I. Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant instruments, в составе : 1. Модуль базовый ATMOS S 61 Servant instruments – 1 шт. 2. Корпус стальной – 1 шт. 3. Крышка Rollo – 1 шт. 4. Поверхность инструментальная – 2шт. 5. Ящик плоский выдвижной – 1 шт. 6. Ролики – 2 шт. II. Принадлежности: 1. Ящик для сброса инструментов выдвижной, стандартный – не более 2 шт. 2. Ящик для сброса инструментов выдвижной, стандартный с автодоводчиком – не более 2 шт. 3. Ящик для сброса мусора выдвижной, высокий – не более 2 шт. 4. Ящик для сброса мусора выдвижной, низкий – не более 4 шт. 5. Чаша для сброса инструментов – не более 2 шт. 6. Крышка для чаши сброса инструментов – не более 2 шт. 7. Сито стальное для чаши сброса инструментов – не более 2 шт. 8. Ящик для инструментов выдвижной, плоский – не более 14 шт. 9. Ящик для инструментов выдвижной, плоский, с автодоводчиком – не более 14 шт. 10. Ящик для инструментов выдвижной, плоский, подогреваемый с автодоводчиком – не более 2 шт. 11. Ящик для инструментов выдвижной- не более 6 шт. 12. Ящик для инструментов выдвижной, стандартный, с автодоводчиком – не более 6 шт. 13. Ящик для приборов выдвижной – не более 6 шт. 14. Ящик для приборов выдвижной, с автодоводчиком – не более 6 шт. 15. Поверхность выдвижная для письма – 1 шт. 16. Подогрев зеркал предварительный – 1 шт. 17. Поверхность для хранения инструментов дополнительная – 1 шт. 18. Модуль энергоснабжения для ATMOS S 61 Servant instruments (230B) – 1 шт. 19. Лоток инструментальный малый, пластик – не более 70 шт. 20. Лоток инструментальный малый, алюминий – не более 70 шт. 21. Лоток инструментальный малый, сталь – не более 70 шт. 22. Лоток инструментальный большой, пластик – не более 36 шт. 23. Лоток инструментальный большой, алюминий – не более 36 шт. 24. Лоток инструментальный большой, сталь – не более 36 шт 25. Держатель инструментов зазубренный большой - не более 10 шт. 26. Держатель инструментов зазубренный малый - не более 10 шт. 27. Держатель для ушной воронки - не более 4 шт. 28. Лоток инструментальный узкий, пластик –не более 2 шт. 29. Лоток инструментальный узкий, алюминий – не более 2 шт. 30. Лоток инструментальный узкий, сталь – не более 2 шт. 31. Замок для крышки Rollo – 1 шт. 32. Замок для выдвижных ящиков центральный – 1 шт. 33. Аспиратор дыма ATMOS SE 6501 – 1 шт. 34. Полка для аспиратора дыма – 1 шт. 35. Фильтр главный – 1 шт. 36. Фильтр предварительный – 1 шт. 37. Шланг для воздуха силиконовый – 1 шт. 38. « Рука» с шарнирами – 1 шт. 39. Направляющая рельсовая – 1 шт. 40. Рукоятка аспиратора дыма – 1 шт. 41. Коннектор шланговый – 1 шт. 42. Кронштейн для дополнительной поверхности – 1 шт. 43. Поверхность для хранения, металл – 1 шт. 44. Поверхность для хранения, стекло – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АТМОС МедицинТехник ГмбХ энд Ко. КГ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS Medizin Technik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Strasse 16, Germany
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167570
Адрес
Ludwig-Kegel-Strasse 12, 14-16, 18, 79853 Lenzkirch, Germany
Документы
-
Наименование
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant instruments, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02112
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920402
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
945220/26.60.13.190
Вид
167570
Файлы
Наименование
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant instruments c принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02112
Дата регистрации МИ
18.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.06.2008 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы