ФСЗ 2008/02106
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2008 по 22.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02106
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):
I. Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 в составе: 1. Блок аппарата (платформа) Palomar StarLux 500. 2. Мобильная база к платформе Palomar StarLux 500. 3. Охлаждающий модуль к платформе Palomar StarLux 500. 4. Консоль. 5. Пусковая педаль. 6. Заглушка дистанционной блокировки. 7. Ключ для запуска и отключения прибора. 8. Соединительные кабели. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500: 1. Набор для заполнения насадки охлаждающей жидкостью. 2. Пакеты для охлаждения кожи. 3. Флаконы CoolSprаy для дополнительного охлаждения насадки. 4. Аппликатор CoolRoller для охлаждения кожи. 5. Защитные очки для пользователя. 6. Защитные экраны для глаз пациента одноразовые. 7. Защитные маски. 8. Насадки импульсного света: Lux Y, Lux Ys, Lux R, Lux Rs, Lux G, Lux V, Lux IR, Lux Deep IR. 9. Лазерные насадки: Lux 1064, Lux 1540, Lux 1440, Lux 2940. 10. Микролинзы 10 мм, 15 мм. 11. Калибровочные микролинзы. 12. Ограничители для насадок. 13. Аппликатор охлаждающего ролика. 14. Подставка для насадок. 15. Сменная рукоятка охлаждающего ролика. 16. Охлаждающая жидкость для аппарата. 17. Салфетки lux для очистки линз (очищающие салфетки). 18. Узел водного фильтра для насадки (маленький). 19. Узел водного фильтра для лампы (большой). 20. Специальный комплект для ремонта оборудования, StarLux. 21. Воздушный фильтр StarLux. 22. Предохранитель, 10а, 250 Вт. 23. Узел электроснабжения. 24. Узел модуля дисплея. 25. Узел резервуара. 26. Узел охлаждающего модуля. 27. Узел теплообменника, вентилятор. 28. Узел соединительной панели для насадки. 29. Узел конденсатора. 30. Узел терморезистора. 31. Переходник. 32. Узел переключателя. 33. Узел аварийного отключения. 34. Узел переключателя давления для лампы. 35. Узел технического модуля. 36. Узел хладоусилителя для IR. 37. Узел проводов для хладоусилителя. 38. Узел держателя. 39. Переключатель потока для лампы. 40. Переключатель потока для насадки. 41. Помпа для насадки. 42. Узел переключателя давления для насадки. 43. Заслонка фильтра StarLux. 44. Оболочка переходника. 45. Овальная передняя регулирующая панель (Palomar). 46. Уплотнитель, овальная резиновая прокладка для узла держателя. 47. Уплотнитель, ж/к ADS, модуль дисплея (серый резиновый квадрат). 48. Держатель для овального регулирующего ж/к дисплея ADS (серый пластик). 49. Дистанционный замок. 50. Ключ. 51. Воздушный переключатель. 52. Модуль подачи электроэнергии (вкл/выкл). 53. Переключатель давления для насадки. 54. Коммуникационный кабель для хладоусилителя. 55. Электрошнур, больничного стандарта, разъемный. 56. Электрошнур, 200-250 Вт, международный стандарт. 57. Водный насос aquatec 24 В.
I. Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 в составе: 1. Блок аппарата (платформа) Palomar StarLux 500. 2. Мобильная база к платформе Palomar StarLux 500. 3. Охлаждающий модуль к платформе Palomar StarLux 500. 4. Консоль. 5. Пусковая педаль. 6. Заглушка дистанционной блокировки. 7. Ключ для запуска и отключения прибора. 8. Соединительные кабели. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500: 1. Набор для заполнения насадки охлаждающей жидкостью. 2. Пакеты для охлаждения кожи. 3. Флаконы CoolSprаy для дополнительного охлаждения насадки. 4. Аппликатор CoolRoller для охлаждения кожи. 5. Защитные очки для пользователя. 6. Защитные экраны для глаз пациента одноразовые. 7. Защитные маски. 8. Насадки импульсного света: Lux Y, Lux Ys, Lux R, Lux Rs, Lux G, Lux V, Lux IR, Lux Deep IR. 9. Лазерные насадки: Lux 1064, Lux 1540, Lux 1440, Lux 2940. 10. Микролинзы 10 мм, 15 мм. 11. Калибровочные микролинзы. 12. Ограничители для насадок. 13. Аппликатор охлаждающего ролика. 14. Подставка для насадок. 15. Сменная рукоятка охлаждающего ролика. 16. Охлаждающая жидкость для аппарата. 17. Салфетки lux для очистки линз (очищающие салфетки). 18. Узел водного фильтра для насадки (маленький). 19. Узел водного фильтра для лампы (большой). 20. Специальный комплект для ремонта оборудования, StarLux. 21. Воздушный фильтр StarLux. 22. Предохранитель, 10а, 250 Вт. 23. Узел электроснабжения. 24. Узел модуля дисплея. 25. Узел резервуара. 26. Узел охлаждающего модуля. 27. Узел теплообменника, вентилятор. 28. Узел соединительной панели для насадки. 29. Узел конденсатора. 30. Узел терморезистора. 31. Переходник. 32. Узел переключателя. 33. Узел аварийного отключения. 34. Узел переключателя давления для лампы. 35. Узел технического модуля. 36. Узел хладоусилителя для IR. 37. Узел проводов для хладоусилителя. 38. Узел держателя. 39. Переключатель потока для лампы. 40. Переключатель потока для насадки. 41. Помпа для насадки. 42. Узел переключателя давления для насадки. 43. Заслонка фильтра StarLux. 44. Оболочка переходника. 45. Овальная передняя регулирующая панель (Palomar). 46. Уплотнитель, овальная резиновая прокладка для узла держателя. 47. Уплотнитель, ж/к ADS, модуль дисплея (серый резиновый квадрат). 48. Держатель для овального регулирующего ж/к дисплея ADS (серый пластик). 49. Дистанционный замок. 50. Ключ. 51. Воздушный переключатель. 52. Модуль подачи электроэнергии (вкл/выкл). 53. Переключатель давления для насадки. 54. Коммуникационный кабель для хладоусилителя. 55. Электрошнур, больничного стандарта, разъемный. 56. Электрошнур, 200-250 Вт, международный стандарт. 57. Водный насос aquatec 24 В.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Паломар Медикал Технолоджис, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Palomar Medical Technologies, Inc., 82 Cambridge st. Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Паломар Медикал Технолоджис, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Palomar Medical Technologies, Inc., 82 Cambridge st. Burlington, MA 01803, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат лазерного и импульсного излучения Palomar StarLux 500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2008/02106
Дата регистрации МИ
19.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2011
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317960
Файлы