ФСЗ 2008/02105
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02105
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты лабораторные для in vitro диагностики кардиологических заболеваний: 1. Дигоксин (DIG). 2. СРП ультрачувствительный (HS-CRP). 3. Креатинкиназа МВ-фракция (CKMB). 4. Миоглобин (Myoglobin). 5. Тропонин I сердечный (cTnI). 6. Иммуноглобулин Е (IgE). 7. Ферритин (Ferritin). II. Контроли и разбавители: 1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300). 2. Разбавитель сыворотки человека (222СМ). 3. Разбавитель сыворотки (136СМ).
I. Реагенты лабораторные для in vitro диагностики кардиологических заболеваний: 1. Дигоксин (DIG). 2. СРП ультрачувствительный (HS-CRP). 3. Креатинкиназа МВ-фракция (CKMB). 4. Миоглобин (Myoglobin). 5. Тропонин I сердечный (cTnI). 6. Иммуноглобулин Е (IgE). 7. Ферритин (Ferritin). II. Контроли и разбавители: 1. Универсальный контроль 3 уровня (ML-300). 2. Разбавитель сыворотки человека (222СМ). 3. Разбавитель сыворотки (136СМ).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Монобайнд Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
197220
303180
321370
324030
324780
333690
334230
Адрес
100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
Документы