ФСЗ 2008/02095
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2008/02095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.04.2017 по 25.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/02095
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический рассасывающийся
Варианты исполнения: 1. Полигликолидная нить плетеная, ПГА, HELM-SYNTHA® (вид 170240). 2. Полигликолидная нить плетеная, ПГА, неокрашенная, HELM-SYNTHA® (вид 170240). 3. Полидиоксаноновая нить, монофиламент, ПДО, HELM-MONO (вид 147190).
Варианты исполнения: 1. Полигликолидная нить плетеная, ПГА, HELM-SYNTHA® (вид 170240). 2. Полигликолидная нить плетеная, ПГА, неокрашенная, HELM-SYNTHA® (вид 170240). 3. Полидиоксаноновая нить, монофиламент, ПДО, HELM-MONO (вид 147190).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, корп. 4, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хельм Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
170240
Адрес
Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany
Наименование
Материал шовный хирургический рассасывающийся
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2008/02095
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920745
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2018
Период действия
с 25.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
147190; 170240
Наименование
Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный: нить полигликолидная (ПГА-нить), нить полидиоксаноновая (ПДО - нить) с иглой и без иглы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02095
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2016
Период действия
с 25.03.2016 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
147190; 170240
Файлы
Наименование
Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный: нить полигликолидная (ПГА-нить), нить полидиоксаноновая (ПДО-нить) с иглой и без иглы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02095
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2008 по 27.11.2008
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
Наименование
Материал шовный хирургический рассасывающийся стерильный: нить полигликолидная (ПГА-нить), нить полидиоксаноновая (ПДО - нить) с иглой и без иглы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2008/02095
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.11.2008 по 25.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
147190; 170240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы